????? 11月10日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局召開全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查專項治理通報會暨醫(yī)美專項整治推進(jìn)會。
圖為會議現(xiàn)場。 （馬少賓 攝）
??會上，自治區(qū)藥監(jiān)局通報了2021年全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作開展情況，烏魯木齊市、哈密市市場監(jiān)管局匯報了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作開展情況，伊犁州、阿克蘇地區(qū)市場監(jiān)管局匯報了打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作開展情況。
??會議指出，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作是全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的“總綱”，是強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險管理、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。此次通過聽取個別地（州、市）專項治理工作開展情況、存在問題、意見建議和下一步工作匯報，對進(jìn)一步深入開展風(fēng)險隱患排查治理和醫(yī)美相關(guān)醫(yī)療器械專項檢查工作提出新的要求。
??據(jù)悉，今年3月至9月，自治區(qū)藥監(jiān)局會同各地（州、市）市場監(jiān)管局聚焦疫情防控、集采中選、無菌植入、網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)美醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種開展安全風(fēng)險隱患排查治理，全區(qū)共檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)12497家次，排查風(fēng)險隱患1822個，檢查使用單位5444家次，排查風(fēng)險隱患497個；檢查第三方平臺1家次、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)893家次，排查隱患101個；立案111起，罰沒款78.87萬元。
??會議強(qiáng)調(diào)，從檢查發(fā)現(xiàn)的問題看，必須清楚認(rèn)識到開展此項專項檢查的緊迫性和重要性，各地（州、市）監(jiān)管部門要強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險管理，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題；督促醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管理，特別是高風(fēng)險類、防護(hù)類醫(yī)療器械，不斷加大市場巡查力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全面規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。
??會議要求，各地（州、市）市場監(jiān)管局繼續(xù)深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理，尤其是對集中帶量采購中選產(chǎn)品在流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查、持續(xù)開展“清網(wǎng)行動”、用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專項整治，對已發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況進(jìn)行“回頭看”，曝光大案要案和典型案例，不斷提升科學(xué)監(jiān)管能力。同時，指導(dǎo)督促企業(yè)制定主體責(zé)任“清單”和質(zhì)量安全“清單”，提高風(fēng)險防控水平。進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。