??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號）要求，現(xiàn)將我局2024年第4季度醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄（詳見附錄）予以公布，請社會各界予以監(jiān)督。
六安市市場監(jiān)督管理局
2025年1月2日
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2024年4季度首次備案）
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態(tài)
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業(yè)務(wù)類型
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產(chǎn)品名稱
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1
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240010
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2024年10月23日
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有效
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首次備案
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核酸提取或純化試劑
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2
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240011
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2024年11月1日
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有效
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首次備案
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核酸提取或純化試劑
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3
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安徽華魅醫(yī)療器械有限公司
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91341524MA8Q9NFN0A
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皖六械備20240012
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2024年12月5日
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有效
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首次備案
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醫(yī)用護理墊
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4
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240013
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2024-12-24
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有效
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首次備案
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細胞保存液
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2024年4季度變更備案）
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態(tài)
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業(yè)務(wù)類型
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產(chǎn)品名稱
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1
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240006
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2024年11月14日
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有效
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變更
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測序反應(yīng)通用試劑盒（Sanger測序法）
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2
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六安興益生物科技有限公司
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91341502MA8R0AAW9A
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皖六械備20230014
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2024年11月26日
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有效
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變更
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醫(yī)用退熱貼
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3
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240002
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2024年11月27日
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有效
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變更
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醫(yī)用退熱貼
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4
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20220003
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2024年12月4日
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有效
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變更
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清洗液
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5
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20220001
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2024年12月5日
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有效
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變更
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全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
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6
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20220004
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2024年12月12日
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有效
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變更
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樣本稀釋液
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7
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安徽誠遠醫(yī)療科技有限公司
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913415243580094992
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皖六械備?20220014
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2024年12月24日
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有效
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變更
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醫(yī)用診療床
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