??? 近日,為落實全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議及省局工作會議精神,省局稽查三處組織召開了轄區(qū)藥物臨床試驗機構申報推進會。
??? 會上,省局稽查三處相關負責人就《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》進行宣貫,就國務院辦公廳印發(fā)的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》進行政策解讀。轄區(qū)5家三甲醫(yī)院申報負責人詳細介紹了當前醫(yī)院人員資質、文件資料準備及硬件設施梳理與評估等工作情況。
??? 下一步,省局稽查三處將按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,全力推動轄區(qū)藥物臨床試驗機構申報工作取得實質成果。