??? 2024年7月，扎蘭屯市市場監(jiān)督管理局被內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局確定為第二批市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)單位。8月，扎蘭屯市市場監(jiān)督管理局“兩品一械”市場監(jiān)督管理所正式掛牌成立。
??? 開拓探索成效佳。作為專業(yè)監(jiān)管藥品、化妝品、醫(yī)療器械而成立的基層市場監(jiān)督管理所，是市場監(jiān)管部門探索“兩品一械”監(jiān)管新模式的一項創(chuàng)新舉措，在呼倫貝爾市是首次嘗試。近年來，隨著“兩品一械”安全保障水平不斷提高，為基層市場監(jiān)管部門帶來機(jī)遇的同時，也為隊伍能力和監(jiān)管水平提出了更多挑戰(zhàn)。目前，“兩品一械”市場監(jiān)督管理所發(fā)揮年輕干部實(shí)干精神和技能，提升基層所干部履職盡責(zé)效能。
??? 執(zhí)法監(jiān)管能力強(qiáng)。扎蘭屯市市場監(jiān)督管理局將原藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管辦和化妝品監(jiān)管辦合并，設(shè)立“兩品一械”市場監(jiān)督管理所。精心選派辦案經(jīng)驗豐富的業(yè)務(wù)骨干入駐，打造一支業(yè)務(wù)強(qiáng)、力量充足的監(jiān)管隊伍，實(shí)施專業(yè)化監(jiān)管和集中化監(jiān)管，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管力度。同時，自成立以來，針對“兩品一械”行業(yè)存在的安全隱患，以重點(diǎn)問題、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)線索為執(zhí)法辦案的突破口，把監(jiān)督抽檢作為重要抓手，為執(zhí)法辦案奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。共查辦“未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度及經(jīng)營超期化妝品案”“使用過期醫(yī)療器械案”“經(jīng)營過期藥品案”“銷售未經(jīng)注冊化妝品案”“網(wǎng)絡(luò)平臺違規(guī)展示藥品信息案”“網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械未展示備案憑證案”等17起案件，始終把牢“四個最嚴(yán)”要求，對發(fā)現(xiàn)的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處，切實(shí)提高案件查辦效率，形成強(qiáng)大的震懾力。
??? 專項整治把關(guān)嚴(yán)。對疫苗質(zhì)量安全、第二類精神藥品經(jīng)營和使用、全市藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)、A類肉毒毒素、“執(zhí)業(yè)藥師掛證”等開展了專項檢查，切實(shí)加強(qiáng)對“兩品一械”流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。進(jìn)一步規(guī)范了藥品醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，切實(shí)保障群眾用藥用械用妝安全，防止發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風(fēng)險。
??? 部門協(xié)作效能高。強(qiáng)化與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通與協(xié)作，構(gòu)建聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，充分發(fā)揮各部門優(yōu)勢，共同打擊“兩品一械”違法行為。目前，移送衛(wèi)健委1起毒性藥品案件。通過跨部門協(xié)同，實(shí)現(xiàn)了執(zhí)法資源的優(yōu)化配置，提升了執(zhí)法效能。
??? 下一步，扎蘭屯市市場監(jiān)督管理局“兩品一械”市場監(jiān)督管理所將繼續(xù)采取有力措施，推深做實(shí)藥品安全鞏固提升行動，在風(fēng)險防范、大要案查辦等方面持續(xù)發(fā)力，奮力譜寫扎蘭屯市“兩品一械”監(jiān)管新篇章。