各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)計和食品藥品監(jiān)督局,相關(guān)直屬事業(yè)單位,相關(guān)處室,各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),相關(guān)醫(yī)療機構(gòu):
??? 為進一步推動全省藥品審評審批制度改革創(chuàng)新工作,了解掌握國家總局的最新政策與精神,省局決定在蘭州召開藥品審評審批制度改革政策宣貫會?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、會議內(nèi)容
(一)藥品審評審批制度改革相關(guān)政策及已上市化學(xué)藥品(中藥)生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則介紹;
(二)《藥品檢查辦法(征求意見稿)》、《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(征求意見稿)》等起草背景介紹。
二、參會人員
(一)各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)計和食品藥品監(jiān)督局分管藥品監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo),藥品生產(chǎn)、流通、化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)人各1名,各市州藥品檢驗中心和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人各1名;
(二)省食品藥品稽查局、省藥品檢驗研究院、省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省局審評認(rèn)證中心和政務(wù)受理中心負(fù)責(zé)人各1名;
(三)省局辦公室、法規(guī)監(jiān)督處、綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督處、宣傳處、機關(guān)黨委負(fù)責(zé)人,藥品注冊管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處全體人員;
(四)各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)工作人員。
三、會議時間、地點
(一)會議時間:3月8日報到,9日下午開會(與3月8日召開的全省藥品監(jiān)管暨藥品抽檢工作會議銜接進行)。
(二)會議地點:甘肅國際大酒店
四、其他事項
(一)參會代表不得超員,交通費自理,食宿費由會議承擔(dān)。
(二)各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)工作人員不收取培訓(xùn)費用,其它費用自理。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年3月2日