??? 2024年10月17日，貴州省第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議在銅仁召開。會議全面貫徹學習黨的二十屆三中全會精神、習近平總書記關于藥品安全工作重要指示精神，落實“四個最嚴”要求，聚焦醫(yī)療器械委托運輸貯存服務質(zhì)量安全風險隱患，開展風險會商研判，制定風險防范措施，回顧總結(jié)第二季度醫(yī)療器械風險隱患整改落實情況，對下一步工作進行安排部署。省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處（醫(yī)療器械注冊管理處）處長嚴勇主持會議并講話，貴陽市、遵義市、黔南州、黔東南州、黔西南州市場監(jiān)管局分管局領導就醫(yī)療器械委托運輸貯存服務質(zhì)量安全風險情況作重點發(fā)言，安順市、畢節(jié)市、銅仁市、六盤水市、貴安新區(qū)市場監(jiān)管局分管局領導交流發(fā)言。
??? 會議要求，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要對梳理出的風險實行清單式、銷號制、閉環(huán)管理，明確時間表、路線圖和責任人，讓監(jiān)管跑在風險的前面，切實防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險。會議強調(diào)，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要切實做好醫(yī)療器械委托運輸貯存服務質(zhì)量安全監(jiān)管工作。一是督促委托企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，強化經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關鍵崗位人員責任落實，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》要求建立完善的質(zhì)量管理體系，明確從資質(zhì)審核到貯存運輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，強化質(zhì)量管理體系的監(jiān)督執(zhí)行，確保經(jīng)營環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量可控。二是強化專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務企業(yè)的監(jiān)督管理，繼續(xù)完善產(chǎn)品追溯管理制度，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械運輸管理制度，特別是對冷鏈產(chǎn)品要按照冷鏈產(chǎn)品管理要求開展運輸貯存，同時應定期向轄區(qū)監(jiān)管部門反饋新增委托以及中止委托的情況。監(jiān)管部門應依法依規(guī)，及時合理處置反饋的問題線索。三是加強法律法規(guī)知識培訓，嚴格要求醫(yī)療機構(gòu)正確合理接收委托運輸?shù)尼t(yī)療器械，留存收貨過程的運單、隨貨同行單據(jù)等資料，做好真實完整的收貨驗收記錄。四是各地各級監(jiān)管部門應繼續(xù)完善協(xié)同監(jiān)管機制，切實消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管的協(xié)調(diào)性、精準性和有效性，不斷加大跨區(qū)域信息交流與共享，強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的供應鏈管理，確保醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品評價中心、省藥品監(jiān)督管理局檢查中心、省局投訴舉報（信息）中心有關負責同志參加會議。