各縣(市、區(qū))醫(yī)改辦、衛(wèi)生計(jì)生局、食藥監(jiān)局、發(fā)展改革局、工信局、商務(wù)局、國(guó)稅局,市屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu),玉門(mén)油田醫(yī)院、青海油田職工總醫(yī)院:
現(xiàn)將《酒泉市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案 (試行)》印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
酒泉市醫(yī)改辦 ? ? ? ? ? ? ? 酒泉市衛(wèi)生計(jì)生委 ?
酒泉市食藥監(jiān)局 ? ? ? ? ? ? ?酒泉市發(fā)展改革委 ? ? ?
酒泉市工信委 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 酒泉市商務(wù)局
酒泉市國(guó)家稅務(wù)局 ? ? ? ? ?酒泉市公共資源交易中心
2017年5月12日 ? ? ?
酒泉市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)
為了深入推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)、降低虛高價(jià)格,根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》(國(guó)發(fā)〔2016〕78號(hào))、甘肅省醫(yī)改辦等8部門(mén)印發(fā)的《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案 (試行)》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號(hào))以及《酒泉市人民政府關(guān)于印發(fā)酒泉市城市公立醫(yī)院綜合改革實(shí)施方案的通知》(酒政發(fā)〔2016〕151號(hào))精神,現(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院及省、市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署,以推行“兩票制”為抓手,深入推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域改革,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格,規(guī)范藥品流通秩序,保障藥品供應(yīng)。通過(guò)強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷(xiāo)中“走票過(guò)票”、掛靠經(jīng)營(yíng)及偷稅漏稅等違法違規(guī)行為,凈化市場(chǎng)環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。到2017年底,全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)行藥品采購(gòu)“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。
二、基本原則
綜合考慮我市地域廣闊、醫(yī)療資源分散、企業(yè)集約化程度低、藥品配送點(diǎn)多量小及貯運(yùn)成本高等因素,推行“兩票制”應(yīng)堅(jiān)持“因地制宜、分級(jí)分類(lèi)、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則。
(一)強(qiáng)化監(jiān)管、優(yōu)化資源。加強(qiáng)藥品監(jiān)管,減少藥品流通環(huán)節(jié),規(guī)范流通秩序,提高流通效率,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量、價(jià)格可追溯,助推藥品企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、做大做強(qiáng),助力“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。
(二)分級(jí)分類(lèi)、穩(wěn)妥推進(jìn)。根據(jù)藥品配送企業(yè)分布及配送能力、醫(yī)療資源配置及分類(lèi)分級(jí)和行政區(qū)域劃分及配送難宜等情況,權(quán)衡利弊,先宜后難,整體謀劃,積極穩(wěn)妥推進(jìn)“兩票制”實(shí)施。
(三)立足實(shí)際、保障供應(yīng)。通過(guò)新一輪藥品集中采購(gòu),從源頭上理順?biāo)幤饭?yīng)資源分配與縣鄉(xiāng)村一體化藥品配送政策的銜接,保障市縣鄉(xiāng)村四級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng),尤其要保障使用量小、臨床必需品種及偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)。
三、“兩票制”界定
(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)因市場(chǎng)戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過(guò)渡期增加一票。
(三)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
(四)委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品的上市許可持有人者可視同生產(chǎn)企業(yè)。
四、實(shí)施范圍及進(jìn)度
(一)機(jī)構(gòu)分級(jí)推進(jìn)
1.自2017年7月1日起,城市公立醫(yī)院(指酒泉市人民醫(yī)院、酒泉市中醫(yī)院、酒泉市第二人民醫(yī)院)實(shí)行藥品采購(gòu)“兩票制”。
2.全市其它由政府舉辦或國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))所屬,縣(市、區(qū))所在地(除肅北縣、阿克塞縣)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),含二級(jí)以上公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼計(jì)劃生育服務(wù)中心(婦幼保健站、計(jì)劃生育服務(wù)站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,自2017年10月1日起實(shí)行藥品采購(gòu)“兩票制”。
3.《甘肅省藥品集中采購(gòu)積分規(guī)則》中界定為邊遠(yuǎn)地區(qū)的肅北縣、阿克塞縣轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室在執(zhí)行中允許藥品配送企業(yè)再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票。該類(lèi)機(jī)構(gòu)自2018年1月1日起實(shí)行。
(二)藥品分類(lèi)實(shí)施
1.國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥飲片不執(zhí)行兩票制,仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶?zhuān)┚?、緊急采購(gòu)及國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。
2.甘肅省分類(lèi)管理目錄藥品(《關(guān)于公布2016年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》(甘藥采發(fā)〔2016〕5號(hào))),以及罕見(jiàn)病、特殊疾病等臨床用量小的藥品,暫不執(zhí)行“兩票制”。罕見(jiàn)病、特殊疾病、臨床用量小的藥品由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定,每年底向轄區(qū)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案,逐步形成全市罕見(jiàn)病、特殊疾病用藥及臨床用量小等藥品的目錄。
3.除上述情形外,其他藥品(目錄內(nèi)外)采購(gòu)均全面執(zhí)行“兩票制”。
五、主要措施
(一)嚴(yán)格流程控制
1.全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同時(shí),必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求,明確權(quán)利和義務(wù),落實(shí)供應(yīng)商提供票據(jù)和采購(gòu)方審驗(yàn)票據(jù)資質(zhì)的相應(yīng)責(zé)任。
2.全省新一輪藥品中標(biāo)(陽(yáng)光掛網(wǎng))結(jié)果公布,配送企業(yè)按照“兩票制”要求做好與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的對(duì)接。2016年度甘肅省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)(陽(yáng)光采購(gòu))中成藥中標(biāo)(議價(jià))結(jié)果執(zhí)行“兩票制”。
3.市衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)“兩票制”相關(guān)規(guī)定,對(duì)全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一遴選和審查備案,通過(guò)“兩票制”淘汰部分已遴選的配送企業(yè)??h(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生局承擔(dān)對(duì)配送質(zhì)量、配送效率和售后服務(wù)的監(jiān)督和考核,對(duì)服務(wù)質(zhì)量差、配送不及時(shí)、擅自漲價(jià)、不能落實(shí) “兩票制”要求的企業(yè)實(shí)行淘汰制。
(二)加強(qiáng)票據(jù)管理
1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品,應(yīng)按規(guī)定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱(chēng)“發(fā)票”),所開(kāi)發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)齊全、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚,按規(guī)定加蓋發(fā)票專(zhuān)用章。銷(xiāo)售藥品應(yīng)附符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票購(gòu)、銷(xiāo)方名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致及金額一致。
2.藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)索取藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具的發(fā)票。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際到貨藥品的品種、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量等,核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符,并對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)與銷(xiāo)售發(fā)票的關(guān)聯(lián)性負(fù)責(zé)。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,或發(fā)票、隨貨同行單與購(gòu)進(jìn)藥品不相符的,不得購(gòu)進(jìn)。藥品流通企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向配貨醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票復(fù)印件,從藥品流通企業(yè)總公司調(diào)撥到其分公司的,必須提供藥品調(diào)貨單。
3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行藥品網(wǎng)上采購(gòu)、配送驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬相符方可入庫(kù)、使用。在索取、驗(yàn)證配送企業(yè)票據(jù)的同時(shí),還應(yīng)審驗(yàn)配送企業(yè)提供的加蓋本企業(yè)紅印章的生產(chǎn)企業(yè)供貨票據(jù)復(fù)印件,雙方票據(jù)應(yīng)互相印證且與實(shí)物相符,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。
4.探索使用電子發(fā)票,通過(guò)信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)發(fā)建成的“發(fā)票維護(hù)及查詢(xún)系統(tǒng)”進(jìn)行藥品采購(gòu)信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的查詢(xún)、驗(yàn)證和追溯。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)國(guó)家稅務(wù)總局公布的發(fā)票查詢(xún)網(wǎng)址,核對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)提供發(fā)票的真?zhèn)巍?
5.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)所提供的發(fā)票及發(fā)票復(fù)印件必須真實(shí)有效,發(fā)現(xiàn)提供虛假增值稅發(fā)票及復(fù)印件的藥品配送企業(yè),一經(jīng)查實(shí),一律取消其在我市各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的資格,并依法移送相關(guān)監(jiān)管部門(mén)處理。
6.藥品流通企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的非“兩票制”藥品,在過(guò)渡期內(nèi)可按現(xiàn)行渠道銷(xiāo)售至公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),但最遲不得超過(guò)相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”的時(shí)限,超過(guò)過(guò)渡期購(gòu)進(jìn)的非“兩票制”藥品,不得向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售。
(三)強(qiáng)化配送環(huán)節(jié)監(jiān)管
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。鼓勵(lì)服務(wù)信譽(yù)好、配送能力強(qiáng),具備經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全程可追溯的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)通過(guò)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)延伸配送服務(wù)。
2.支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合,多倉(cāng)協(xié)同配送。
3.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。
六、工作要求
(一)各縣(市、區(qū))要把推進(jìn)“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績(jī)效考核重要內(nèi)容,積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要破除地方保護(hù),清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。各相關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)與配合,明確工作分工,做好監(jiān)管銜接,確?!皟善敝啤惫ぷ黜樌菩小?
(二)各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對(duì)索證索票不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不利、工作效率不高等問(wèn)題的要通報(bào)批評(píng),直至取消配送資格或追究相關(guān)人員責(zé)任;食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)及藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道的監(jiān)督檢查,對(duì)違反“兩票制”規(guī)定的企業(yè)及時(shí)查處并通報(bào)相關(guān)部門(mén);稅務(wù)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度,為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享創(chuàng)造條件提供支持;商務(wù)部門(mén)要研究制定藥品流通企業(yè)發(fā)展規(guī)劃;財(cái)政部門(mén)要對(duì)“兩票制”電子信息追溯監(jiān)管體系建設(shè)給予資金保障;物價(jià)和工商部門(mén)要嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷(xiāo)中的壟斷、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。
(三)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用的藥品必須通過(guò)甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和甘肅省公立醫(yī)院藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu),不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避藥品網(wǎng)上采購(gòu),讓采購(gòu)行為公開(kāi)透明。城市公立醫(yī)院可探索組成采購(gòu)聯(lián)合體,開(kāi)展帶量議價(jià)采購(gòu)。
(四)各縣(市、區(qū))、各部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo),宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。
抄送:省醫(yī)改辦、省衛(wèi)生計(jì)生委,酒泉市人民政府辦公室