各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國生物醫(yī)學工程學會、中國生物材料學會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，各有關單位：
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）》（見附件1、附件2），現(xiàn)公開征求意見。
請各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局、中國生物醫(yī)學工程學會、中國生物材料學會和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會于2016年11月25日前將書面意見反饋至國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理司。
請其他單位于2016年11月25日前將意見的電子版反饋至郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
反饋意見的有關要求請參考《關于征求意見的說明》（附件3）。
聯(lián)系人：黃倫亮
聯(lián)系電話：010-88331432
附件：1.醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）
2.《醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）》編制說明
3.關于征求意見的說明
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年9月29日
附件1：《醫(yī)療器械分類目錄》（修訂稿）.doc
附件2：《醫(yī)療器械分類目錄》（修訂稿）編制說明.docx
附件3：關于征求意見的說明.doc