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關(guān)于征求《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》修正案意見(jiàn)的函 食藥監(jiān)械管便函〔2016〕62號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2016/09/26 信息來(lái)源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:

為進(jìn)一步做好體外診斷試劑的分類管理,根據(jù)監(jiān)管實(shí)際適時(shí)進(jìn)行科學(xué)調(diào)整,經(jīng)研究,擬對(duì)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(食品藥品監(jiān)管總局令第5號(hào))進(jìn)行修訂,即在附則第八十八條后增加一條,內(nèi)容為“本辦法第十七條、第十八條所述體外診斷試劑的基本分類原則,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)管理工作的需要進(jìn)行調(diào)整。”

現(xiàn)就上述修訂內(nèi)容向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)于2016年10月31日前反饋意見(jiàn)。

電子郵箱:ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí),請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“試劑辦法修正案反饋意見(jiàn)”。

信函:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓,食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司,郵編:100053。

食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司
2016年9月19日


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