日前，《貴州省2016年第二期醫(yī)療器械質(zhì)量公告》發(fā)布，我省抽檢醫(yī)用輸液貼、體溫計(jì)等15個(gè)品種，220個(gè)批次。發(fā)現(xiàn)涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種2批次產(chǎn)品不合規(guī)。
為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，貴州省食藥監(jiān)管理局對一次性使用無菌醫(yī)療器械、非(可)吸收性外科縫線、天然膠乳橡膠避孕套、醫(yī)用輸液貼、宮內(nèi)節(jié)育器、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用敷料、血壓計(jì)、義齒、遠(yuǎn)紅外磁療貼、醫(yī)用逢合針、聽診器、體溫計(jì)等15個(gè)品種，220個(gè)批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。
發(fā)現(xiàn)其中2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種2批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。具體為：在遵義市嘉利康商貿(mào)有限公司抽檢的1個(gè)批次醫(yī)用脫脂棉(由南昌市康樂衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn))性狀、易氧化物不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。在貴陽一品康保健品有限公司抽檢的1個(gè)批次磁療頸椎貼(由河南妙正醫(yī)藥有限公司生產(chǎn))尺寸、重量和磁場強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其余抽檢的88家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的15個(gè)品種218批次醫(yī)療器械產(chǎn)品全部合規(guī)。
對于抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合規(guī)產(chǎn)品，省食藥監(jiān)局已函告生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。同時(shí)要求我省有關(guān)市(州)食藥監(jiān)局按照相關(guān)法規(guī)，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。