山東局部署開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2017行動(dòng)
? 為鞏固醫(yī)療器械專項(xiàng)整治成果，進(jìn)一步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，有效解決影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的突出問題，規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序，嚴(yán)防系統(tǒng)性、區(qū)域性質(zhì)量安全事件的發(fā)生，不斷提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平，確保公眾用械安全有效，山東省局結(jié)合工作實(shí)際，在全省部署開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2017行動(dòng)。
此次醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2017行動(dòng)通過“雙隨機(jī)”現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽查檢驗(yàn)等，對(duì)社會(huì)反映仍然較為集中的注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒、隱形眼鏡、避孕套產(chǎn)品開展專項(xiàng)整治，打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)仿冒品牌和無證產(chǎn)品、銷售使用無證產(chǎn)品、篡改說明書標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等不法行為,嚴(yán)厲查處、曝光違法違規(guī)行為，維護(hù)公眾用械安全有效。對(duì)整治產(chǎn)品按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)，按照2017年全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃安排開展檢品抽樣工作,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品，可隨時(shí)抽樣送檢，抽樣數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目需求，不受抽驗(yàn)計(jì)劃批次的限制。國(guó)家總局安排部署的階段性整治任務(wù)及時(shí)納入整治范圍。整治行動(dòng)時(shí)間為4月至9月，分為動(dòng)員部署、集中排查、督導(dǎo)總結(jié)三個(gè)階段，專項(xiàng)整治開展情況，將適時(shí)以網(wǎng)站專欄、官方微信、媒體通報(bào)、新聞發(fā)布會(huì)等形式公布，同時(shí)發(fā)布消費(fèi)警示信息，開展科普知識(shí)宣傳。