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余姚市局“三聚焦”提升基層藥械化監(jiān)管能力
發(fā)布時間:2024/12/16 信息來源:查看

??? 為深入推進藥械化監(jiān)管向最基層延伸,及時排查化解“兩品一械”安全風險隱患。余姚市局聚焦藥械化監(jiān)管突出問題和薄弱環(huán)節(jié),聚力提升基層藥械化監(jiān)管能力,切實保障藥械化安全形勢穩(wěn)定向好。

??? 一是聚焦基層基礎,提升日常監(jiān)管效能。梳理明確藥品醫(yī)療器械檢查所工作職責,持續(xù)擴充藥品醫(yī)療器械檢查所干部隊伍,定向監(jiān)管藥品批發(fā)企業(yè)、本地零售連鎖藥店總部及其連鎖門店、第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及以上公立醫(yī)療機構、民營醫(yī)院和民營門診部,有序推進藥品、醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)品抽檢工作,不斷筑實藥械化安全監(jiān)管工作底線。截至12月16日,共檢查市級公立醫(yī)院14家次、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其他醫(yī)療機構38家次、化妝品生產(chǎn)企業(yè)13家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)46家次、藥品批發(fā)企業(yè)8家次、連鎖藥店總部14家次、第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)35家次,完成藥品抽檢240批次、醫(yī)療器械抽檢31批次、化妝品抽檢20批次,有效規(guī)范轄區(qū)內(nèi)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營主體的生產(chǎn)經(jīng)營活動。

??? 二是聚焦隊伍建設,提升專業(yè)監(jiān)管能力。通過集中培訓、駐所學習、實地幫帶等活動,動態(tài)培育基層藥品(醫(yī)療器械、化妝品)檢查員,確保每個基層市場監(jiān)管所(分局)至少有1名市級檢查員。日常組織《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥品抽檢流程培訓,系統(tǒng)編制藥械化安全基層監(jiān)管指導手冊,積極參與省市級藥械化監(jiān)管職業(yè)技能競賽,全面提升藥械化監(jiān)管人員知識儲備及實務能力。截至12月16日,共有省級檢查員6人、市級藥品檢查員14人。

??? 三是聚焦薄弱環(huán)節(jié),提升風險警戒水平。持續(xù)拓展不良反應監(jiān)測網(wǎng)點,建立以哨點醫(yī)院為報告主體,各級醫(yī)療機構深度參與、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極配合的全市不良反應(事件)監(jiān)測網(wǎng)絡。定期開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員藥物不良反應/事件監(jiān)測網(wǎng)絡直報系統(tǒng)操作培訓和示范,集中講解不良反應(事件)類型、上報途徑以及相關注意點。針對線上聯(lián)系較為分散的藥械化零售企業(yè),一對一指導填報不良反應(事件)監(jiān)測信息系統(tǒng),結合日常檢查對各監(jiān)測單位開展現(xiàn)場指導,提高不良反應(事件)報告的完整性、真實性和準確性。截至12月16日,共上報藥品不良反應1757例,化妝品不良反應230例,醫(yī)療器械不良事件607例。



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