12月24日，省食品藥品監(jiān)督管理局在廣州召開2016年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量檢查情況通報會。會議通報了100家受檢醫(yī)院檢查情況；總結(jié)分析了檢查中發(fā)現(xiàn)的問題；交流了醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。省食品藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振出席會議并作講話。
?? 嚴(yán)振指出，要充分認(rèn)識新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的意義。醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定，是重大的民生和公共安全問題。新修訂《條例》的公布施行，充分體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對食品藥品安全的高度重視和加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的堅定決心，為未來的醫(yī)療器械監(jiān)管工作指明了方向。我們要認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會新修訂《條例》精神，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行新修訂《條例》，依法加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理。他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械使用單位是醫(yī)療器械的直接操作者，是確保用械安全的關(guān)鍵，各醫(yī)療器械使用單位要切實抓好《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的落實，建立并嚴(yán)格執(zhí)行覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械使用管理制度。
嚴(yán)振對醫(yī)院貫徹落實新法規(guī)工作提出了“六個嚴(yán)格”要求：一是嚴(yán)格制度管理，要進(jìn)一步梳理、完善、健全相關(guān)管理制度，嚴(yán)格抓好制度落實，防止重制度建設(shè)輕制度落實；二是嚴(yán)格驗收管理，要扎實做好進(jìn)貨驗收，落實責(zé)任追究，確保制度落實；三是嚴(yán)格儲存管理，要明確劃分功能區(qū)域，注意溫濕度的控制，防止受損，進(jìn)一步健全制度，強(qiáng)化落實；四是嚴(yán)格使用管理，要有序規(guī)范使用，建立反饋機(jī)制；五是嚴(yán)格人員管理，醫(yī)用耗材管理專業(yè)性強(qiáng)，要加大培訓(xùn)，多學(xué)習(xí)，多提升，增強(qiáng)管理人員的責(zé)任心；六是嚴(yán)格信息化管理，通過信息化提高管理水平和效率。
嚴(yán)振對醫(yī)院抓好醫(yī)療設(shè)備管理工作提出了“六項要求”：一是嚴(yán)格制度落實，特別是加強(qiáng)對新法規(guī)政策的學(xué)習(xí)，不斷修訂完善醫(yī)院的制度，適應(yīng)新政策的要求，加強(qiáng)制度落實；二是嚴(yán)格檢測驗收，要在設(shè)備進(jìn)來前把好關(guān)，加強(qiáng)檢測驗收；三是嚴(yán)格崗前培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)避免在使用過程中出現(xiàn)問題，不斷健全培訓(xùn)制度，做好培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核，確保規(guī)范使用；四是嚴(yán)格規(guī)范使用，避免超負(fù)荷運轉(zhuǎn)；五是嚴(yán)格維護(hù)保養(yǎng)，要落實好平時的小保養(yǎng)和定期的大保養(yǎng)，到達(dá)一定的使用年限要定期檢測，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)；六是嚴(yán)格檔案管理，要健全完善設(shè)備的檔案管理，以信息化管理為核心，依靠信息化提高管理的水平。
廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院在會上作經(jīng)驗交流。全省各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械科（處）負(fù)責(zé)人、100家受檢醫(yī)院負(fù)責(zé)人及相關(guān)業(yè)務(wù)科長、廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會相關(guān)人員、省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處室負(fù)責(zé)人及相關(guān)同志參加了會議。（省局醫(yī)療器械安監(jiān)處供稿/圖）