?《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）實施以來，湖州市局結(jié)合國家局、省局專項檢查及飛行檢查的各項要求，對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械進行了針對性的培訓(xùn)，對植入、介入類等高風(fēng)險醫(yī)療器械進行集中梳理及排查，以提高醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械意識，保障器械使用安全。
? ? 一是夯實基礎(chǔ)，組織醫(yī)療機構(gòu)學(xué)習(xí)《辦法》。醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療器械使用的集中地，醫(yī)療器械使用的規(guī)范與否是群眾生命與財產(chǎn)安全的根本。今年《辦法》出臺實施以來，湖州市局迅速組織力量，集合全市二級以上醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)的采購中心、設(shè)備科等相關(guān)負責人，將《辦法》逐條進行剖析，并指出了《辦法》中的重點條款，闡明了違法、違規(guī)使用醫(yī)療器械的危害性及法律責任。
? ? 二是開展自查，提高醫(yī)療機構(gòu)自我規(guī)范意識。湖州市局及時編制了《湖州市醫(yī)療器械使用自查表》（以下簡稱《自查表》），將《辦法》條款進行分解羅列，特別是對采購、驗收、貯存與使用、維護、轉(zhuǎn)讓等章節(jié)進行細化?！蹲圆楸怼芬淹ㄟ^開會、培訓(xùn)等方式下發(fā)，各醫(yī)療機構(gòu)也已根據(jù)表中內(nèi)容開展全方位的自查，部分單位通過電話、網(wǎng)絡(luò)等咨詢了監(jiān)管部門，并反饋了發(fā)現(xiàn)的問題及其中的困難。規(guī)范使用醫(yī)療器械應(yīng)是醫(yī)療機構(gòu)套在頭上的緊箍咒，湖州市此次自查活動有效地提升了各醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范儲存、使用醫(yī)療器械的意識。
? ? 三是聯(lián)合檢查，協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)并整改問題。今年在透明質(zhì)酸鈉的專項檢查中，根據(jù)上級機關(guān)的有關(guān)要求，湖州市局及時下發(fā)了《轉(zhuǎn)發(fā)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局等5部門關(guān)于打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動實施方案的通知》，檢查了全市二甲以上醫(yī)療機構(gòu)，未發(fā)現(xiàn)非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉等重大違法行為；同時根據(jù)省局對醫(yī)療機構(gòu)飛行檢查的要求，分別對3家綜合性、?？祁悺⒚駹I類醫(yī)院進行了重點檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)了一些諸如不按規(guī)定存放試劑盒、驗收記錄不符合規(guī)定以及部分植入性器械追溯困難等問題，已責令整改，并將作進一步跟蹤檢查處置。?
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（摘自浙江省藥監(jiān)局）