一、什么是“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)”?
2018年11月,中央深改委第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家集采”)。具體做法是由上述城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購(gòu)聯(lián)盟,給出一定比例的市場(chǎng)份額進(jìn)行聯(lián)合采購(gòu),以量換價(jià),其目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量好的藥品。
二、我省跟進(jìn)試點(diǎn)對(duì)患者有什么好處?
國(guó)家集采通過(guò)聯(lián)盟帶量采購(gòu)的方式,以量換價(jià),中選藥品降價(jià)效果明顯。此次集采成功了25個(gè)品種,平均降幅52%,最高降幅96%;其中有22個(gè)是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,3個(gè)是原研藥,仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn);原研藥吉非替尼片降價(jià)76%,與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25%以上,“專利懸崖”顯現(xiàn)。
三、為什么藥價(jià)可以這么低?
一是帶量采購(gòu)給了企業(yè)確定的采購(gòu)預(yù)期,可以大幅壓縮經(jīng)營(yíng)費(fèi)用;二是規(guī)模效應(yīng)降低了單位生產(chǎn)成本;三是及時(shí)還款降低了企業(yè)資金成本;四是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,可以與原研藥同質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)降價(jià)。
四、什么是原研藥?什么是仿制藥?通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥又是啥?
原研藥主要指首家研發(fā)上市的藥品,原研藥已過(guò)了專利保護(hù)期的,其他企業(yè)可以進(jìn)行仿制;仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。
通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的仿制藥是與原研藥藥學(xué)等效、生物等效(即質(zhì)量和療效一致的),但成本比原研藥低的等效藥品,臨床上可以實(shí)現(xiàn)與原研藥的相互替代。
五、藥品降價(jià)力度這么大,質(zhì)量有保證嗎?
本次國(guó)家集采堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)作為質(zhì)量的托底要求,保證其質(zhì)量和療效。其次,相關(guān)部門(mén)將對(duì)中選藥品進(jìn)行全周期的質(zhì)量監(jiān)管,制定了藥品抽檢計(jì)劃,監(jiān)督抽查和日常監(jiān)管相結(jié)合,定期匯總分析中標(biāo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,切實(shí)保障中選藥品質(zhì)量。
六、中選藥品和非中選藥品的醫(yī)保報(bào)銷有什么區(qū)別?
針對(duì)中選和非中選藥品,我省制定了差別化的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者按規(guī)定先行自付,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分納入醫(yī)保支付范圍,按醫(yī)保規(guī)定支付。
藥品分類
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醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
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未過(guò)評(píng)藥品
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不超過(guò)中選價(jià)格
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其他藥品(原研、FDA、其他過(guò)評(píng)藥品)
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銷售限價(jià)>中選價(jià)格
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國(guó)家基藥、甲類藥品、抗癌藥:最高銷售限價(jià)下調(diào)10%
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其他藥品:最高銷售限價(jià)下調(diào)20%
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銷售限價(jià)≤中選價(jià)格
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自身最高銷售限價(jià)
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備注:上述標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整后低于中選價(jià)格的,以中選價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
舉個(gè)具體的例子:假設(shè)某藥品的中選價(jià)格為10元。若患者選用中選藥品:以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),即10元。
最高銷售限價(jià)
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與中選價(jià)(10元)對(duì)比
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醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
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10元
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相等
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等于中選價(jià),即10元
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若患者選用非中選藥品
1.?同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的非中選仿制藥品,其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按不超過(guò)中選藥品價(jià)格確定,最高銷售限價(jià)低于中選價(jià)格的,以最高銷售限價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
假設(shè)的最高銷售限價(jià)
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與中選價(jià)(10元)對(duì)比
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醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
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5元
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低于中選價(jià)
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等于最高銷售限價(jià),即5元
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2.?同一通用名下其余非中選藥品:經(jīng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)、企業(yè)主動(dòng)降價(jià)后的最高銷售限價(jià)高于中選價(jià)格的,國(guó)家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品、抗癌藥以最高銷售限價(jià)下調(diào)10%確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),其他藥品以最高銷售限價(jià)下調(diào)20%確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),下調(diào)后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)低于中選價(jià)格的,以中選價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);最高銷售限價(jià)低于中選價(jià)格的,以最高銷售限價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
假設(shè)的最高銷售限價(jià)
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與中選價(jià)(10元)對(duì)比
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基藥、甲類藥、抗癌藥(最高銷售限價(jià)下調(diào)10%)
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其他藥(最高銷售限價(jià)下調(diào)20%)
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醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
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個(gè)人自付
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醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
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個(gè)人自付
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8元
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低于中選價(jià)
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8元
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0
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8元
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0
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20元
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高于中選價(jià)
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18元
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2元
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16元
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4元
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?11元
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高于中選價(jià)
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若下調(diào)后的價(jià)格低于中選價(jià)格,則按中選價(jià)格支付
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10元,即中選價(jià)(11×0.9=9.9<10)
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1元
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10元,即中選價(jià)(11×0.8=0.8<10)
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1元
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舉例:執(zhí)行后群眾的藥費(fèi)能降低多少?
案例一:李阿伯患有慢性乙型肝炎,需要使用正大天晴藥業(yè)生產(chǎn)的恩替卡韋分散片治療,該藥原來(lái)價(jià)格為257.04元(28片/盒),李阿伯去年服了13盒該藥品,總費(fèi)用為3341.52元。現(xiàn)在該藥品以17.36元的價(jià)格中選后,若李阿伯今年繼續(xù)使用該藥品治療,僅需225.68元,相比去年可減少3115.84元,費(fèi)用降低了93%。
案例二:某女士不幸查出肺癌,經(jīng)基因檢測(cè)后,她符合易瑞沙(吉非替尼片)適應(yīng)癥,可用易瑞沙進(jìn)行靶向治療。該藥每盒10片,原來(lái)價(jià)格每盒2280,某女士進(jìn)行1年靶向治療需使用該藥品37盒,費(fèi)用為84360元?,F(xiàn)在該藥品以每盒547元的價(jià)格中選,使用該藥品進(jìn)行1年靶向治療的費(fèi)用為20239元,比原來(lái)省了64121元,費(fèi)用降低了76%。