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山東濟(jì)南長(zhǎng)清區(qū)將進(jìn)行為期6個(gè)月的醫(yī)療器械整治
發(fā)布時(shí)間:2016/04/20 信息來(lái)源:查看
近日,為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范市場(chǎng)秩序,長(zhǎng)清區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定在全區(qū)范圍內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)整治任務(wù)包括現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查檢驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽取樣品同步進(jìn)行。
  據(jù)了解,針對(duì)出現(xiàn)不良事件較多、公眾關(guān)注度較高、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)和再評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多的注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類(lèi)產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)展集中整治。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)展抽樣檢驗(yàn),排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
  此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)期限為4月至9月,分三個(gè)階段實(shí)施。
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(摘自網(wǎng)易新聞)

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