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池州市市場監(jiān)管局扎實推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設
發(fā)布時間:2024/12/11 信息來源:查看

??? 為進一步提升藥品監(jiān)管能力,切實保障人民群眾用藥安全,池州市市場監(jiān)管局認真貫徹落實“四個最嚴”要求,創(chuàng)新工作機制,采取有效舉措,全力推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設。

??? 一是明確事權(quán)劃分,規(guī)范運行體系。印發(fā)《池州市市場監(jiān)管系統(tǒng)行政事權(quán)劃分指導意見》,優(yōu)化藥品監(jiān)管科室設置,明確藥品行政事權(quán)責任劃分。出臺《關(guān)于落實藥品安全黨政同責的實施意見》,對各縣區(qū)政府、管委會發(fā)工作提示函14份,強化藥品安全屬地管理責任,壓緊壓實屬地責任。細化規(guī)范執(zhí)法相關(guān)制度,健全檢查廉政監(jiān)督機制和行政處罰內(nèi)部監(jiān)督機制,推進藥品監(jiān)管執(zhí)法工作標準化、規(guī)范化、廉潔化。

??? 二是配強監(jiān)管力量,加強檢查力度。加強藥品檢查員隊伍建設,實現(xiàn)省級檢查員覆蓋全部縣區(qū),市級檢查員覆蓋全部市場監(jiān)管所,根據(jù)《池州市藥品檢查員管理辦法》分級分類建檔管理。將藥械妝相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務能力培訓納入年度培訓計劃,建立藥械妝實訓基地4家,舉培訓15期。實施疫苗儲存溫度在線監(jiān)管,依托省藥品智慧監(jiān)管平臺等系統(tǒng)巡查129家藥品網(wǎng)絡經(jīng)營企業(yè),推進監(jiān)管信息化。制發(fā)《零售藥店檢查手冊》《藥品網(wǎng)絡銷售現(xiàn)場檢查評定細則》等指導文件,推動監(jiān)管細致化。實施執(zhí)法“六聯(lián)動”機制,從嚴開展監(jiān)督檢查,截至目前共檢查藥械化藥品經(jīng)營使用單位4023家次,發(fā)現(xiàn)存在風險問題隱患單位446家次。

??? 三是提升檢測水平,強化應急能力。推進藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設C級達標建設順利通過現(xiàn)場驗收評審,加強藥品涉刑案件檢驗檢測綠色通道建設。印發(fā)《藥物濫用監(jiān)測聯(lián)席會議和風險會商制度》,定期分析上報監(jiān)測數(shù)據(jù),提升藥物濫用風險發(fā)現(xiàn)水平。每季度開展藥品不良反應病例報告質(zhì)量評估,以評帶訓提升監(jiān)測上報能力,共上報藥械妝不良反應報告(事件)3858個。建立藥物濫用監(jiān)測聯(lián)席會議和風險會商機制,共同推進藥物濫用監(jiān)測工作開展。指導縣區(qū)修訂藥品安全突發(fā)事件應急預案,舉辦市縣藥品安全突發(fā)事件示范性應急演練,以實戰(zhàn)提升應急處置能力。

??? 四是激勵擔當作為,深化社會共治。開展行風建設“深化拓展年”活動,建立藥品評審“行政執(zhí)法遵紀情況”反饋制度,設立行風觀測點20個,開展行風建設督查3次。發(fā)揮12315投訴平臺和12345政務服務便民熱線“民聲呼應”渠道作用,及時化解兩品一械領(lǐng)域矛盾糾紛,投訴按時初查率、按時辦結(jié)率、舉報按時核查率均達到100%。聘用藥品安全社會監(jiān)督員12名,加強藥品安全“四員”隊伍建設,推動藥品社會監(jiān)督能力提升。耗資8萬元打造藥品法治公園,拓展藥品安全科普宣傳覆蓋面,營造良好的藥品法治環(huán)境。推行“藥安池州”封簽,提升藥品網(wǎng)絡零售配送質(zhì)量管理水平,印發(fā)10萬份,投入使用4.3萬份。



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