??? 1月14日,市藥品監(jiān)管局召開服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)導小組年度工作會議,總結(jié)2024年服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)工作,部署2025工作。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、二級巡視員張清主持會議,局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑出席會議。
??? 會上,市藥品監(jiān)管局服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)導小組下設(shè)的綜合組、藥品組、器械組、技術(shù)組,分別匯報了2024年國家層面及市政府印發(fā)的促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)文件落實、服務創(chuàng)新產(chǎn)品注冊上市等情況,以及新型疫苗技術(shù)及國內(nèi)外發(fā)展趨勢。
??? 徐徠充分肯定了創(chuàng)新服務領(lǐng)導小組2024年的工作,以落實市委、市政府決策部署,服務創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市為主線,不斷完善創(chuàng)新服務機制,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,體現(xiàn)了上海改革開放排頭兵、創(chuàng)新發(fā)展先行者的使命當擔。全年我市共獲批10款創(chuàng)新藥,其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥7款和進口創(chuàng)新藥3款,約占全國五分之一;獲批第三類國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證15張,數(shù)量全國第一。
??? 徐徠指出,2025年要以貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,以及《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》為契機,進一步優(yōu)化“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”事前服務機制,按照“提前介入、專人專班、一企一策、全程指導”的原則,服務我市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,進一步提質(zhì)增效,推動服務創(chuàng)新工作邁上新臺階,切實增強企業(yè)的獲得感和滿意度,促進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。