各相關(guān)企業(yè):
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????為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《四川省人民政府辦公廳關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》(川辦發(fā)〔2015〕20號),大力提升四川醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的市場影響力與知名度,通過深挖市場需求帶動川產(chǎn)藥械供給側(cè)改革,推動形成醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售相互促進(jìn)的良性發(fā)展模式,四川省經(jīng)濟(jì)和信息化委將編制發(fā)布《四川創(chuàng)制藥械名特優(yōu)新產(chǎn)品名單》(以下簡稱《名特優(yōu)新產(chǎn)品名單》,四川省醫(yī)學(xué)會作為編制發(fā)布工作的技術(shù)支撐單位)。現(xiàn)將申報《名特優(yōu)新產(chǎn)品名單》產(chǎn)品的相關(guān)事宜通知如下:?
????一、申報標(biāo)準(zhǔn)?
????根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的不同性質(zhì),分別制定入選《名特優(yōu)新產(chǎn)品名單》的企業(yè)和產(chǎn)品遴選標(biāo)準(zhǔn)(詳見附件1)。?
????二、藥品申報材料及要求?
????(一)藥品生產(chǎn)企業(yè),由企業(yè)被授權(quán)人攜身份證現(xiàn)場遞交資質(zhì)材料:?
????1.申報材料請按照規(guī)定的要求和順序編制(詳見附件2)。?????????
????2.企業(yè)在遞交申報資料的同時,需附上申報材料登記表的紙質(zhì)版(詳見附件3)和電子版(電子版請用移動盤存儲并現(xiàn)場提交)。?
????(二)裝訂要求。所有材料統(tǒng)一用A4紙復(fù)印、打印并裝訂成冊。請使用10孔裝訂夾條(建議資料頁數(shù)在30頁以下使用規(guī)格:3mm;100頁以下使用規(guī)格:10mm;125頁以下資料使用規(guī)格:17.5mm,請適當(dāng)預(yù)留補(bǔ)充資料添加空間),將所有紙質(zhì)資料裝訂成冊。裝訂順序:申報材料登記表、企業(yè)冊、藥品冊。?
????(三)申報材料要完整清晰,并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,具體標(biāo)準(zhǔn)要求見附件4。?
????三、醫(yī)療器械申報材料及要求?
????(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),由企業(yè)被授權(quán)人攜身份證及經(jīng)辦人授權(quán)書到現(xiàn)場遞交資質(zhì)材料。?
????1.申報材料請按照規(guī)定的要求和順序編制(詳見附件5)。??
????2.企業(yè)在遞交申報資料的同時,需附上申報材料登記表的紙質(zhì)版(見附件3)和電子版(電子版請用移動盤存儲并現(xiàn)場提交)。?
????(二)裝訂要求。所有材料統(tǒng)一用A4紙復(fù)印、打印并裝訂成冊。請使用10孔裝訂夾條(建議資料頁數(shù)在30頁以下使用規(guī)格:3mm;100頁以下使用規(guī)格:10mm;125頁以下資料使用規(guī)格:17.5mm,請適當(dāng)預(yù)留補(bǔ)充資料添加空間),將所有紙質(zhì)資料裝訂成冊。裝訂順序:申報材料登記表、企業(yè)冊、產(chǎn)品冊。?
????(三)申報材料要完整清晰,并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,具體標(biāo)準(zhǔn)要求見附件6。?
????四、其它?
????(一)每戶申報企業(yè)(具有母子公司關(guān)系的集團(tuán)類企業(yè),以集團(tuán)作為申報主體)限報20個品種的產(chǎn)品,藥品申報企業(yè)報送時需注明該品種產(chǎn)品所包含的劑型和規(guī)格,醫(yī)療器械申報企業(yè)報送時需注明該品種產(chǎn)品所包含的規(guī)格和型號。?
????(二)申報時間:2016年5月31日-2016年6月15日(辦理時間:上午9:00-11:00;下午13:00-16:30)。?
????(三)申報受理:申報工作由《名特優(yōu)新產(chǎn)品名單》制定工作組統(tǒng)一受理,地點(diǎn)為成都市玉林南街2號附3號6樓活動室。?
????(四)聯(lián)系電話:028-69061881。?
????(五)申報工作組將對符合申報標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,組織專家進(jìn)行評議審核,并根據(jù)評審結(jié)果制定發(fā)布《名特優(yōu)新產(chǎn)品名單》。