??? 為保障春節(jié)期間群眾用藥用械藥安全，近期，衢州市局智造新城分局全面開展節(jié)前藥械安全專項(xiàng)檢查，通過做好“三個(gè)強(qiáng)化”，嚴(yán)厲打擊藥械領(lǐng)域違法違規(guī)行為。
??? 聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化合規(guī)經(jīng)營。針對關(guān)注度高的感冒發(fā)熱、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)用藥、藥品明碼標(biāo)價(jià)等重點(diǎn)品種，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營和使用單位的資質(zhì)證書和經(jīng)營許可、藥品采購、儲(chǔ)存、銷售和使用等環(huán)節(jié)的管理、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和追溯體系建設(shè)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保群眾用藥安全有效。1月以來，累計(jì)檢查零售藥店4家、診所2家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)16家。
??? 突出主體對象，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。聚焦隱形眼鏡及角膜塑形鏡等常用醫(yī)療器械，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)是否齊全、采購驗(yàn)收儲(chǔ)存環(huán)節(jié)是否規(guī)范，是否經(jīng)營使用假劣器械或無產(chǎn)品注冊證、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。截至目前，已對檢查中發(fā)現(xiàn)的2個(gè)問題提出整改意見，并要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實(shí)好主體責(zé)任，限期整改到位。
??? 建立健全機(jī)制，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查。在開展監(jiān)督檢查的同時(shí)，要求轄區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾工作，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量安全管理制度，全面排查藥械質(zhì)量安全隱患，督促企業(yè)提升過程控制意識(shí)，完善“第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)、第一時(shí)間反饋、第一時(shí)間處置”的全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。