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福建省物價(jià)局 福建省財(cái)政廳關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函
發(fā)布時(shí)間:2015/11/30 信息來源:查看

福建省物價(jià)局 福建省財(cái)政廳關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函

省食品藥品監(jiān)督管理局:
  你局《關(guān)于申請(qǐng)核準(zhǔn)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》(閩食藥監(jiān)財(cái)函〔2015〕451號(hào))收悉。根據(jù)國家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》(發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào))精神,經(jīng)研究,現(xiàn)就我省藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題復(fù)函如下:
  一、藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi),是指省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用。
  二、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng),按照附件1規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊(cè)費(fèi)。
  三、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng),按照附件2規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。
  四、以上規(guī)定從2015年11月20日開始執(zhí)行。試行1年。收費(fèi)單位要及時(shí)到價(jià)格部門辦理《收費(fèi)許可證》有關(guān)手續(xù),向社會(huì)公開收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)和價(jià)格監(jiān)督電話12358,收費(fèi)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù),收費(fèi)資金上繳國庫,實(shí)行收支兩條線管理。
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  附件:1.藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表
     2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表
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福建省物價(jià)局  福建省財(cái)政廳
                                                     2015年11月19日

附件1 :藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表

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項(xiàng)???

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(國產(chǎn))

補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)

常規(guī)項(xiàng)

5700

需技術(shù)審評(píng)的

27500

藥品再注冊(cè)費(fèi)(五年一次)

25900

附件2 :醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表

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項(xiàng) 目 分 類

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(境內(nèi))

第二類

首次注冊(cè)費(fèi)

82400

變更注冊(cè)費(fèi)

34500

延續(xù)注冊(cè)費(fèi)(五年一次)

34200


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