福建省物價局 福建省財政廳關于核定藥品及醫(yī)療器械產品注冊費收費標準的復函
你局《關于申請核準藥品及醫(yī)療器械產品注冊收費標準的函》（閩食藥監(jiān)財函〔2015〕451號）收悉。根據國家發(fā)展改革委、財政部《關于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）精神，經研究，現(xiàn)就我省藥品及醫(yī)療器械產品注冊收費標準及有關問題復函如下：
一、藥品及醫(yī)療器械產品注冊費，是指省級食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查（醫(yī)療器械產品注冊為質量管理體系核查）等費用。
二、省級食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責受理藥品補充申請和再注冊申請，按照附件1規(guī)定的收費標準收取藥品注冊費。
三、省級食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責受理醫(yī)療器械產品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請，按照附件2規(guī)定的收費標準收取醫(yī)療器械產品注冊費。
四、以上規(guī)定從2015年11月20日開始執(zhí)行。試行1年。收費單位要及時到價格部門辦理《收費許可證》有關手續(xù)，向社會公開收費項目、標準、依據和價格監(jiān)督電話12358，收費使用省財政廳統(tǒng)一印制的收費票據，收費資金上繳國庫，實行收支兩條線管理。
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附件：1.藥品注冊費收費標準表
2.醫(yī)療器械產品注冊費收費標準表
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福建省物價局 福建省財政廳
2015年11月19日
附件1 ：藥品注冊費收費標準表
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項?目?分?類
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收費標準（國產）
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補充申請注冊費
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常規(guī)項
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5700
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需技術審評的
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27500
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藥品再注冊費（五年一次）
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25900
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附件2 ：醫(yī)療器械產品注冊費收費標準表
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項 目 分 類
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收費標準（境內）
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第二類
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首次注冊費
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82400
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變更注冊費
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34500
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延續(xù)注冊費（五年一次）
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34200
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