??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定，現(xiàn)將以下株洲市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息(截至2023年12月31日)予以公示:
株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年1月10日
附件：
? ? ? ? ? 株洲市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
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序號(hào)
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備案人
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備案產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案證編號(hào)
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結(jié)構(gòu)特征
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所在轄區(qū)
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1
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株洲市海鷹機(jī)械設(shè)備有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20160001號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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2
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株洲市海鷹機(jī)械設(shè)備有限公司
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平型病床
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湘株械備20160002號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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3
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湖南漢聲醫(yī)療器械有限公司
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彈性繃帶
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湘株械備20160004號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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4
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株洲康樂(lè)試劑有限公司
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白帶多功能染色液
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湘株械備20150001號(hào)
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體外診斷試劑
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天元區(qū)
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5
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株洲俊達(dá)實(shí)業(yè)有限公司
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普通病床
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湘株械備20170001號(hào)（更）
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無(wú)源
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荷塘區(qū)
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6
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株洲俊達(dá)實(shí)業(yè)有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20170002號(hào)（更）
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無(wú)源
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荷塘區(qū)
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7
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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創(chuàng)口貼
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湘株械備20160005號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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8
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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腹帶
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湘株械備20160006號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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9
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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彈性繃帶
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湘株械備20160007號(hào)（更）
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無(wú)源
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天元區(qū)
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10
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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產(chǎn)婦墊
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湘株械備20210019號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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11
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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醫(yī)用婦科護(hù)墊
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湘株械備20210020號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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12
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株洲健安醫(yī)療器械有限公司
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普通病床
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湘株械備20170004號(hào)
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無(wú)源
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攸縣
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13
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株洲健安醫(yī)療器械有限公司
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擔(dān)架車(chē)
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湘株械備20170005號(hào)
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無(wú)源
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攸縣
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14
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株洲健安醫(yī)療器械有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20170007號(hào)
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無(wú)源
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攸縣
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15
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湖南敬昊堂生物科技發(fā)展有限公司
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?棉片
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湘株械備20180001號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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16
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湖南敬昊堂生物科技發(fā)展有限公司
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理療用體表電極
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湘株械備20180002號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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17
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株洲合力電磁技術(shù)有限公司
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MRI醫(yī)用不銹鋼換床推車(chē)
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湘株械備20150006號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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18
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湖南佳滿(mǎn)假肢矯形技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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醫(yī)用外固定支具
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湘株械備20170006號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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19
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湖南佳滿(mǎn)假肢矯形技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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下肢固定器
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?湘株械備20220012號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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20
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湖南佳滿(mǎn)假肢矯形技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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上肢固定器
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湘株械備20220013號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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21
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湖南佳滿(mǎn)假肢矯形技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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軀干固定器
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湘株械備20220014號(hào)
|
無(wú)源
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天元區(qū)
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22
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湖南佳滿(mǎn)假肢矯形技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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截癱行走支具
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湘株械備20220015號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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23
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株洲扶陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
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穴位壓力刺激貼
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湘株械備20190003號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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24
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株洲扶陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
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刮痧器
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湘株械備20190004號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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25
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株洲扶陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
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防護(hù)襯墊
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湘株械備20220017號(hào)
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無(wú)源
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天元區(qū)
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26
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力宮寒貼
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湘株械備20200001號(hào)
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無(wú)源
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株洲縣
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27
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力刺激疼痛貼
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湘株械備20200002號(hào)
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無(wú)源
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株洲縣
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28
|
湖南宸果生物科技有限公司
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腹直肌彈力束縛繃帶
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湘株械備20200003號(hào)
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無(wú)源
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株洲縣
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29
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力肚臍貼
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湘株械備20200004號(hào)
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無(wú)源
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株洲縣
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30
|
湖南宸果生物科技有限公司
|
?穴位壓力刺激貼
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湘株械備20200005號(hào)
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無(wú)源
|
株洲縣
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31
|
湖南宸果生物科技有限公司
|
穴位壓力三伏貼
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湘株械備20200006號(hào)
|
無(wú)源
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株洲縣
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32
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力刺激痛經(jīng)貼
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湘株械備20200007號(hào)
|
無(wú)源
|
株洲縣
|
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33
|
湖南宸果生物科技有限公司
|
穴位壓力感冒貼
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湘株械備20200011號(hào)
|
無(wú)源
|
株洲縣
|
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34
|
湖南宸果生物科技有限公司
|
穴位壓力咳喘貼
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湘株械備20200012號(hào)
|
無(wú)源
|
株洲縣
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35
|
湖南宸果生物科技有限公司
|
穴位壓力頸椎貼
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湘株械備20200013號(hào)
|
無(wú)源
|
株洲縣
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36
|
湖南宸果生物科技有限公司
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醫(yī)用冰墊
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湘株械備20200016號(hào)
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無(wú)源
|
株洲縣
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37
|
湖南宸果生物科技有限公司
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醫(yī)用退熱貼
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湘株械備20200017號(hào)
|
無(wú)源
|
株洲縣
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38
|
湖南佰韻科技有限公司
|
一次性使用隔離衣
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湘株械備20200023號(hào)
|
無(wú)源
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荷塘區(qū)
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39
|
湖南佰韻科技有限公司
|
醫(yī)用隔離眼罩
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湘株械備20200029號(hào)
|
無(wú)源
|
荷塘區(qū)
|
|
40
|
湖南佰韻科技有限公司
|
醫(yī)用檢查手套
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湘株械備20200030號(hào)
|
無(wú)源
|
荷塘區(qū)
|
|
41
|
湖南佰韻科技有限公司
|
一次性使用病毒采樣管
|
湘株械備20200031號(hào)
|
無(wú)源
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荷塘區(qū)
|
|
42
|
湖南佰韻科技有限公司
|
醫(yī)用隔離鞋套
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湘株械備20200036號(hào)
|
無(wú)源
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荷塘區(qū)
|
|
43
|
?湖南省韶峰服飾有限公司
|
一次性使用隔離衣
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湘株械備20200024號(hào)
|
無(wú)源
|
醴陵市
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44
|
醴陵潤(rùn)蕾康衛(wèi)生用品有限公司
|
醫(yī)用墊巾
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湘株械備20200037號(hào)
|
無(wú)源
|
醴陵市
|
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45
|
湖南慕她生物科技發(fā)展有限公司
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一次性使用隔離衣
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湘株械備20200027號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
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46
|
湖南慕她生物科技發(fā)展有限公司
|
醫(yī)用隔離鞋套
|
湘株械備20200038號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
|
47
|
湖南慕她生物科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用鞋套
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湘株械備20210012號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
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48
|
湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用隔離鞋套
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湘株械備20200041號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
49
|
湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
|
隔離衣
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湘株械備20200042號(hào)
|
無(wú)源
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云龍示范區(qū)
|
|
50
|
湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用帽
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湘株械備20200043號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
51
|
湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用隔離面罩
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湘株械備20210003號(hào)
|
無(wú)源
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云龍示范區(qū)
|
|
52
|
湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用隔離眼罩
|
湘株械備20210004號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
53
|
湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用負(fù)壓引流瓶
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湘株械備20210005號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
|
54
|
湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用引流袋
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湘株械備20210014號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
|
55
|
湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本收集瓶
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湘株械備20220016號(hào)
|
無(wú)源
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天元區(qū)
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56
|
湖南圣洲生物科技有限公司
|
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
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湘株械備20210021號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
|
57
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
熱敏膠片
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湘株械備20210023號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
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58
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
二氧化碳吸收劑（鈣石灰）
|
湘株械備20210024號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
59
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用超聲膠片
|
湘株械備20210025號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
60
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用激光膠片
|
湘株械備20210026號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
61
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用干式膠片
|
湘株械備20210027號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
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62
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
多功能自助取片機(jī)
|
湘株械備20210028號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
63
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用圖像打印機(jī)
|
湘株械備20210029號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
64
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用膠片打印機(jī)（激光打?。?
|
湘株械備20210030號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
65
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用膠片打印機(jī)（噴墨打?。?
|
湘株械備20210031號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
66
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
組織鉗
|
湘株械備20210038號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
67
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
剝離器
|
湘株械備20210039號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
68
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
組織鑷
|
湘株械備20220001號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
69
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
?吸引管
|
湘株械備20220002號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
70
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
探針
|
湘株械備20220003號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
71
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
咬骨鉗
|
湘株械備20220004號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
72
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
牽開(kāi)器
|
湘株械備20220005號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
73
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
手術(shù)剪
|
湘株械備20220006號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
74
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
止血鉗
|
湘株械備20220007號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
75
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
持針鉗
|
湘株械備20220008號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
76
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
麻醉吸附器（二氧化碳吸收）
|
湘株械備20220010號(hào)
|
無(wú)源
|
云龍示范區(qū)
|
|
77
|
湖南蓓樂(lè)生活用品有限公司
|
醫(yī)用墊巾
|
湘株械備20210033號(hào)
|
無(wú)源
|
醴陵市
|
|
78
|
株洲鑫燚佳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
包埋機(jī)冷臺(tái)
|
湘株械備20210032號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
|
79
|
醴陵市正新醫(yī)療器械廠
|
醫(yī)用固定帶
|
湘株械備20210036號(hào)
|
無(wú)源
|
醴陵市
|
|
80
|
茶陵縣飛鵬竹木業(yè)有限公司
|
醫(yī)用檢查手套
|
湘株械備20200040號(hào)
|
無(wú)源
|
茶陵縣
|
|
81
|
茶陵縣飛鵬竹木業(yè)有限公司
|
隔離衣
|
湘株械備20210010號(hào)
|
無(wú)源
|
茶陵縣
|
|
82
|
茶陵縣飛鵬竹木業(yè)有限公司
|
棉簽
|
??湘株械備20210013號(hào)
|
無(wú)源
|
茶陵縣
|
|
83
|
株洲湘紡服飾有限公司
|
一次性使用隔離衣
|
湘株械備20220011號(hào)
|
無(wú)源
|
攸縣
|
|
84
|
湖南中科藍(lán)海生物科技有限公司
|
肌鈣蛋白I樣本稀釋液
|
湘株械備20230001號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
|
85
|
湖南好醫(yī)生健康科技有限公司
|
頸部固定器
|
湘株械備20230002號(hào)
|
無(wú)源
|
蘆淞區(qū)
|
|
86
|
湖南賽利斯生物科技有限公司
|
一次性使用樣本收集器
|
湘株械備20230003 號(hào)
|
無(wú)源
|
天元區(qū)
|
?