??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等相關規(guī)定，經(jīng)審查，?正翱高科（南陽）有限公司申請第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（備案信息見附件），備案材料符合相關要求，予以備案。現(xiàn)予以公示，請社會各界監(jiān)督。
特此公告。
監(jiān)督電話：0377—61387632
通訊地址：南陽市行政審批服務中心
郵????編：473000
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??????????????????????????????南陽市市場監(jiān)督管理局?
???2023年11月3日
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附件
第一類醫(yī)療器械備案信息匯總表
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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第一類醫(yī)療器械備案編號
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產(chǎn)品
名稱
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分類
編碼
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規(guī)格型號
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產(chǎn)品描述
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預期用途
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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變更情況
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備案部門
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備案日期
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1
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正翱高科（南陽）有限公司
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91411300MA9KX6KN32?
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?豫宛械備20230045
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醫(yī)用圖像打印機
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06-18-03
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型號：ZA-A1、ZA-B2
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利用醫(yī)用成像設備提供的輸入信號，在膠片等介質(zhì)上產(chǎn)生不可擦除圖像的裝置。
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用于醫(yī)用圖像的打印。
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?河南省南陽市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)姜營街道光武東路金融中心4號樓701室
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南陽市宛城區(qū)新店鄉(xiāng)下王莊村迎賓大道01號
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南陽市市場監(jiān)督管理局
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2023-10-31
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