??? 10月29日上午，市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠主持召開2024年“提信心、促創(chuàng)新、防風(fēng)險”政企互動座談會（藥品領(lǐng)域?qū)觯?，與本市15家藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)單位和行業(yè)協(xié)會代表溝通交流。局黨組成員、二級巡視員張清在會上通報了2024年藥品重點(diǎn)工作開展情況。局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑出席會議。
??? 座談中，與會代表圍繞鼓勵創(chuàng)新研發(fā)、優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)等提出了訴求和建議。市藥品監(jiān)管局相關(guān)處負(fù)責(zé)人就相關(guān)訴求進(jìn)行了溝通回應(yīng)。與會代表一致認(rèn)為，上海藥監(jiān)部門主動邀請本市企業(yè)問需問計(jì)，積極研討在當(dāng)前形勢下如何進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管工作措施、提升服務(wù)效能、優(yōu)化政策供給，是以優(yōu)質(zhì)監(jiān)管服務(wù)助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動實(shí)踐。
??? 徐徠指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景廣闊，但也面臨著技術(shù)變革等諸多挑戰(zhàn)。企業(yè)需要不斷鞏固提高自身的核心競爭力，打造品牌優(yōu)勢，努力實(shí)現(xiàn)自身可持續(xù)發(fā)展，更好地融入產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是堅(jiān)持做好創(chuàng)新，結(jié)合自身技術(shù)優(yōu)勢，聚焦重大疾病、傳染病、罕見病等領(lǐng)域，加大研發(fā)投入，推動創(chuàng)新成果加快轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。上海藥監(jiān)部門將積極服務(wù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，更好實(shí)施服務(wù)創(chuàng)新藥械加快落地的“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”制度，形成藥品監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新相互促進(jìn)的良性互動。要重視創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)工作，優(yōu)化臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作機(jī)制，提速臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)。二是瞄準(zhǔn)國際化方向，積極拓展國際市場，抓住藥品審評審批和監(jiān)管對接國際通行規(guī)則的良好機(jī)遇，主動開拓國際市場，提升在全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的參與度。三是加強(qiáng)重點(diǎn)人員管理，保障質(zhì)量安全主體責(zé)任的有效落實(shí)。
??? 徐徠強(qiáng)調(diào)，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)藥科技的日新月異，藥品安全風(fēng)險呈現(xiàn)新的特點(diǎn)和趨勢，上海藥監(jiān)部門深入開展藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商工作，全面加強(qiáng)安全風(fēng)險隱患排查化解。各藥品企業(yè)、機(jī)構(gòu)也要加強(qiáng)自身風(fēng)險管控，逐項(xiàng)制定糾正預(yù)防措施并推進(jìn)落實(shí)。藥品安全需要全社會共同參與和監(jiān)督，希望通過多方交流互動、對話研討、分享經(jīng)驗(yàn)，共同推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上新臺階。
??? 市藥品監(jiān)管局相關(guān)處、直屬單位負(fù)責(zé)人參加座談。