????? 近日，廣東省藥監(jiān)局聯(lián)合廣東省衛(wèi)生健康委召開專題新聞發(fā)布會，通報“港澳藥械通”試點工作情況，介紹“港澳藥械通”政策的主要配套制度文件以及相關工作安排，并同步發(fā)布《關于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批的公告》。
??2021年1月，廣東省藥監(jiān)局牽頭會同廣東省衛(wèi)生健康委、海關總署廣東分署等有關部門和深圳市，在香港大學深圳醫(yī)院組織開展“港澳藥械通”政策試點。組織建立從申請、采購、進口、通關、貯存、配送、使用等全過程監(jiān)管制度及追溯機制，指定醫(yī)療機構制定安全防范措施和風險監(jiān)控處置預案，制定出臺《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》及相關配套管理制度。
??自政策試點以來，已審批內地臨床急需進口港澳藥品9個、醫(yī)療器械2個，滿足臨床急需。目前，已發(fā)布“港澳藥械通”政策實施的首批5家內地指定醫(yī)療機構名單（香港大學深圳醫(yī)院、廣州現(xiàn)代醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院、珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院、中山陳星海醫(yī)院）。
??針對粵港澳三地用藥習慣趨同而藥品注冊管理制度不同的問題，在深入調研和組織專家全面評估基礎上，研究制定發(fā)布《關于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批的公告》：港澳外用中成藥注冊審批調整為由廣東省藥監(jiān)局審批，進一步精簡申報材料要求，簡化審批流程，壓縮審批時限，優(yōu)化審批服務，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好服務保障群眾用藥需求。