??? 11月29日,市市場監(jiān)管局組織召開了2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。市局有關(guān)科室、各縣(市、區(qū))局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥械化股長和有關(guān)口腔診療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加會議。
??? 會上,各縣(市、區(qū))局匯報了口腔類器械日常監(jiān)管情況;9家口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告了器械自查自糾情況;會議通報了2024年交叉檢查口腔類醫(yī)療器械排查情況,分析了當(dāng)前全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管形勢,確定了第四季度風(fēng)險清單。
??? 會議要求,要以藥品安全鞏固提升行動為抓手,堅持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查,聚焦風(fēng)險、聚焦企業(yè)、聚焦處置措施,加強(qiáng)集體會商研判,實施動態(tài)閉環(huán)管理。一是思想認(rèn)識要提高。要強(qiáng)化風(fēng)險意識,堅決克服麻痹思想,努力把工作做在前、把風(fēng)險查找在前、把隱患化解在前;二是風(fēng)險排查要精準(zhǔn)。認(rèn)真研判風(fēng)險信息,分析風(fēng)險信息來源,全面梳理風(fēng)險問題,建立風(fēng)險整改臺賬,制定切實可行的風(fēng)險處置和防控措施;三是風(fēng)險整改要到位。要建立“清單+責(zé)任+銷號”整改工作機(jī)制,加大宣傳指導(dǎo)口腔診療機(jī)構(gòu),督促其落實各項質(zhì)量管控措施、夯實主體責(zé)任,建立“清單+責(zé)任+人員”的風(fēng)險閉環(huán)管理機(jī)制。