??? 為全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線,有效保障人民群眾用藥安全,自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,強(qiáng)化底線思維,聚焦醫(yī)保高值和常見(jiàn)藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、肉毒毒素等25種藥品,在全區(qū)范圍組織開(kāi)展了為期8個(gè)月的藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查,切實(shí)壓實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位主體責(zé)任,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
??? 突出重點(diǎn)任務(wù),強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo) 針對(duì)當(dāng)前藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的主要問(wèn)題,制定印發(fā)工作實(shí)施方案,明確主要任務(wù)和工作步驟,以“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題”為核心,突出重點(diǎn)區(qū)域,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控治理,確保專項(xiàng)檢查工作扎實(shí)有序推進(jìn)。指導(dǎo)各盟市市場(chǎng)監(jiān)管局、檢查分局采取督查抽查、飛行檢查、交叉互查等措施,推進(jìn)專項(xiàng)檢查深入開(kāi)展。
??? 突出重點(diǎn)問(wèn)題,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查 重點(diǎn)檢查民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、城鄉(xiāng)接合部小診所的藥品使用安全管理工作,將風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。專項(xiàng)檢查期間,全區(qū)共檢查藥品使用單位9428家次,發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的單位605家次,立案查處283家次,排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患814條。
??? 突出重點(diǎn)環(huán)節(jié),強(qiáng)化監(jiān)督檢查 重點(diǎn)關(guān)注藥品購(gòu)進(jìn)渠道合規(guī)性、委托企業(yè)未對(duì)儲(chǔ)存運(yùn)輸受托企業(yè)開(kāi)展有效的質(zhì)量保證體系評(píng)價(jià)等問(wèn)題,檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部385家次,發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的單位205家次,立案查處41家次。
??? 突出重點(diǎn)領(lǐng)域,強(qiáng)化治理管控 針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)銷售處方藥等問(wèn)題,組織開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)檢查,共檢查藥品零售企業(yè)16452家次,發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的單位1551家次,立案查處582家次,排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患1799條。對(duì)查實(shí)存在“掛證”行為的5名執(zhí)業(yè)藥師,撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。
??? 突出稽查執(zhí)法,強(qiáng)化行刑銜接 健全聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)動(dòng)執(zhí)法、提前介入、重大案件聯(lián)合查辦、信息共享等機(jī)制,規(guī)范案件移送、受理、監(jiān)督和涉案物品處置等程序。與自治區(qū)公安廳、基層公安部門等召開(kāi)座談會(huì)、專題會(huì)商會(huì)10余次,指導(dǎo)假藥認(rèn)定、涉刑案件移送工作。專項(xiàng)檢查開(kāi)展以來(lái),全區(qū)累計(jì)移送公安機(jī)關(guān)案件147件。
??? 下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)加大監(jiān)管力度,防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,不斷提升監(jiān)管能力水平,督促企業(yè)加強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè),實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治。