各有關(guān)單位:
??? 為進一步強化藥品生產(chǎn)全過程管理理念,幫助行業(yè)掌握《中國藥典》相關(guān)技術(shù)要求,加強對藥品生產(chǎn)用原輔包以及生產(chǎn)過程的控制,進一步保障藥品質(zhì)量,國家藥典委員會定于2022年11月9日-11日在山東省青島市舉辦《中國藥典》藥物制劑質(zhì)量控制技術(shù)研討培訓(xùn)。培訓(xùn)班將邀請藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會委員、資深專家圍繞《中國藥典》注射劑、吸入制劑等高風(fēng)險制劑生產(chǎn)用原輔包的控制、生產(chǎn)過程關(guān)鍵工藝控制、無菌控制、新型藥物研制質(zhì)量控制考慮要點等相關(guān)技術(shù)要求進行全面深入解讀;探討先進檢測技術(shù)在藥品質(zhì)控的應(yīng)用;分享新型藥品生產(chǎn)工藝風(fēng)險管控策略的經(jīng)驗。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)時間
11月8日報到,11月9-11日培訓(xùn),培訓(xùn)時間為2天半。
二、培訓(xùn)地點
報到地點:青島西海岸威斯汀酒店
地? ? 址:山東省青島市黃島區(qū)濱海街道辦事處濱海大道7977號
培訓(xùn)地點:青島世博城國際博覽中心S6號
地? ? 址:青島市黃島區(qū)西海岸新區(qū)三沙路3399號
三、培訓(xùn)內(nèi)容
詳見附件1
四、培訓(xùn)師資
授課講師為藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會委員、藥檢機構(gòu)、科研院所、大專院校和生產(chǎn)企業(yè)專家,長期從事藥物制劑研發(fā)、檢驗、生產(chǎn)實際工作并參與《中國藥典》相關(guān)技術(shù)標(biāo)準的起草和審核。
五、培訓(xùn)對象
從事中藥、化學(xué)藥、生物制品、藥用輔料、藥包材研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、科研、教學(xué)、經(jīng)營、使用等相關(guān)管理與檢驗檢測技術(shù)人員。
六、其他事項
(一)培訓(xùn)組織
本次培訓(xùn)由國家藥典委員會主辦,山東省食品藥品檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、青島市食品藥品檢驗研究院作為支持單位,《中國藥品標(biāo)準》雜志協(xié)辦。
(二)報名方法
請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/,【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報名系統(tǒng)】,選擇本次培訓(xùn)班,登錄/注冊報名,并打印報到證現(xiàn)場報到。
(三)會議費用
本次培訓(xùn)費2800元/人,可線上支付,或提前匯款到指定賬號,也可現(xiàn)場繳納(現(xiàn)場支持刷卡、微信、支付寶交費,不收現(xiàn)金)。如已提前匯款,報到時請出示匯款憑證。
匯款信息:
戶? 名:國家藥典委員會
開戶行:工商銀行北京體育館路支行
賬? 號:0200008109089270084
請在匯款時附言:參會人單位、姓名+制劑
(四)凡報名參加本培訓(xùn)的單位贈送一個名額,免費參加國家藥典委員會同期舉辦的“《中國藥典》藥品檢驗技術(shù)應(yīng)用及發(fā)展研討會”(通知見附件2)。
(五)培訓(xùn)結(jié)束后,由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
(六)會議提供午晚餐;交通住宿費用自理,學(xué)員住宿自行安排。附近酒店詳見附件3。因培訓(xùn)同時間段有其他大型展會,房源緊張,請學(xué)員提前預(yù)訂。
(七)疫情防控注意事項
1. 結(jié)合當(dāng)前疫情防控常態(tài)化工作要求,并受場地所限,現(xiàn)場報名以會場容納量為限;
2. 本次培訓(xùn)不接受7天內(nèi)發(fā)生本土疫情的地區(qū)及中高風(fēng)險地區(qū)所在縣(市、區(qū))參會;學(xué)員培訓(xùn)前7天內(nèi)身體如有發(fā)熱、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀,不能參加培訓(xùn);
3. 所有參會人員一律持48小時內(nèi)核酸檢測陰性證明及“青島一碼通”綠碼參會;青島市外人員持48小時核酸檢測陰性證明入青,即刻完成“落地檢”,并落實“五天三檢”政策;
4. 參會學(xué)員要主動落實個人防護措施,并全程正確佩戴口罩。同時,配合工作人員做好培訓(xùn)期間疫情防控工作。
(八)聯(lián)系方式
聯(lián)系人:李笑蕾,喬新茹
電? 話:010-67079571、13810650994
? ? ? ? 010-67079525、17810786367
地? 址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵? 編:100061
國家藥典委員會
2022年10月27日