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《新疆維吾爾自治區(qū)藥品臨床綜合評價(jià)工作管理辦法》解讀
發(fā)布時(shí)間:2024/07/04 信息來源:查看

??? 一、開展藥品臨床綜合評價(jià)工作的意義

??? 根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于規(guī)范開展藥品臨床綜合評價(jià)工作的通知》文件精神,指導(dǎo)和推動(dòng)自治區(qū)相關(guān)主體規(guī)范開展藥品臨床綜合評價(jià),不斷深化自治區(qū)各相關(guān)主體對藥品臨床綜合評價(jià)工作重要性的認(rèn)識,保障臨床基本用藥的供應(yīng)與合理使用,推動(dòng)自治區(qū)重大疾病防治基本用藥和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥等主題評價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,更好地服務(wù)國家、自治區(qū)藥物政策決策需求,提升自治區(qū)衛(wèi)生健康資源配置效率,高質(zhì)量保障自治區(qū)人民群眾健康。

??? 二、自治區(qū)藥品臨床綜合評價(jià)工作組織架構(gòu)

??? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全區(qū)藥品臨床綜合評價(jià)工作,指導(dǎo)和委托相關(guān)機(jī)構(gòu)制定發(fā)布相關(guān)規(guī)范,明確參與各方職責(zé),推動(dòng)評價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化、運(yùn)用與實(shí)施。

??? 各地(州、市)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配合組織各地相關(guān)單位開展藥品臨床綜合評價(jià)工作。

??? 自治區(qū)藥品使用監(jiān)測與臨床綜合評價(jià)中心負(fù)責(zé)自治區(qū)藥品臨床綜合評價(jià)業(yè)務(wù)工作管理。

??? 評價(jià)中心下設(shè)專家委員會、專家?guī)?,專家委員會及專家?guī)斐蓡T負(fù)責(zé)承擔(dān)自治區(qū)衛(wèi)生健康委相關(guān)評審工作并向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提交評審意見,開展涉及藥品使用監(jiān)測、藥品臨床綜合評價(jià)和藥品供應(yīng)保障等相關(guān)工作。

??? 三、評價(jià)主題的調(diào)整

??? 評價(jià)主題圍繞自治區(qū)重大疾病防治基本用藥需求,以解決臨床應(yīng)用實(shí)際問題為導(dǎo)向,評價(jià)主題根據(jù)國家衛(wèi)生健康委相關(guān)部署,結(jié)合我區(qū)藥品臨床實(shí)踐與藥品供應(yīng)保障現(xiàn)狀進(jìn)行安排。

??? 四、“1+N”工作模式

??? 專業(yè)團(tuán)隊(duì)“1+N”工作模式,其中“1”為項(xiàng)目主持單位,“N”為根據(jù)需要選擇項(xiàng)目的參與單位,“N”可以是1個(gè)單位,也可以是多家單位(N≥1),可為參與實(shí)施綜合評價(jià)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)或教科研單位、學(xué)協(xié)會或相關(guān)企業(yè)。

??? 五、組建藥品臨床綜合評價(jià)團(tuán)隊(duì)要求

??? 組建藥品臨床綜合評價(jià)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)注重跨學(xué)科人才的選拔和人才梯隊(duì)建設(shè),團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備一定的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能學(xué)習(xí)運(yùn)用多種評價(jià)方法,團(tuán)隊(duì)內(nèi)部需建立有效的溝通協(xié)作機(jī)制,明確團(tuán)隊(duì)成員之間的溝通渠道和協(xié)作方式。除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的科研院所、大專院校、行業(yè)學(xué)(協(xié))會在中華人民共和國境內(nèi)依法注冊,具有獨(dú)立民事行為能力、征信狀況良好,具有開展藥品臨床綜合評價(jià)專業(yè)能力和工作基礎(chǔ),都可以加入藥品臨床綜合評價(jià)團(tuán)隊(duì)。

??? 六、評價(jià)結(jié)果的提交程序

??? 藥品臨床綜合評價(jià)項(xiàng)目完成后,項(xiàng)目主持單位負(fù)責(zé)撰寫報(bào)告,并將評價(jià)結(jié)果報(bào)自治區(qū)藥品使用監(jiān)測與臨床綜合評價(jià)中心。評價(jià)中心專家委員會對自查評估報(bào)告進(jìn)行評議后出具評審報(bào)告和質(zhì)控報(bào)告,評審報(bào)告包含綜合判斷和推薦意見兩部分。項(xiàng)目主持單位將自查評估結(jié)果及評價(jià)中心出具的評審報(bào)告和質(zhì)控報(bào)告一并提交至自治區(qū)衛(wèi)生健康委備案。

??? 七、評價(jià)結(jié)果的應(yīng)用

??? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委對藥品臨床綜合評價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)范管理,承擔(dān)和參與藥品臨床綜合評價(jià)工作的機(jī)構(gòu)和單位未經(jīng)授權(quán)和允許不得對外發(fā)布和泄露相關(guān)信息。根據(jù)《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》《新疆維吾爾自治區(qū)實(shí)施〈中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉辦法》等相關(guān)條款,自治區(qū)衛(wèi)生健康委將對資助的藥品臨床綜合評價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)生的科技成果實(shí)行統(tǒng)一管理。

??? 八、藥品臨床綜合評價(jià)的經(jīng)費(fèi)管理

??? 自治區(qū)藥品臨床綜合評價(jià)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來源主要包括自治區(qū)財(cái)政資金、單位自籌資金和其他來源資金。項(xiàng)目主持單位為經(jīng)費(fèi)管理第一責(zé)任人。經(jīng)費(fèi)主要用于按照項(xiàng)目合同書有關(guān)要求開展方案制定、數(shù)據(jù)查詢、文獻(xiàn)檢索等綜合評價(jià)相關(guān)工作,不得用于購置大型設(shè)備、單位辦公用品及其他項(xiàng)目無關(guān)的支出等。同時(shí)項(xiàng)目主持單位要根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善中央財(cái)政科研經(jīng)費(fèi)管理的若干意見》《新疆維吾爾自治區(qū)科技專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)對經(jīng)費(fèi)使用的規(guī)范管理,嚴(yán)格??顚S?。



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