??? 為優(yōu)化地方藥品標準制修訂流程和時限,規(guī)范和加強省級藥品標準管理工作,3月19日,青海省藥品監(jiān)督管理局出臺《青海省地方藥品標準制修訂工作程序》(以下簡稱《工作程序》),健全完善青海中藏藥標準體系建設(shè),推動藥品安全鞏固提升行動,切實保障人民群眾用藥安全。
??? 《工作程序》以青海特色、傳統(tǒng)工藝、習用歷史為根本,界定和明確青海省地方藥品標準的適用范圍,突出和強化醫(yī)療機構(gòu)制劑標準理念。明確中藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒、醫(yī)療機構(gòu)制劑四類標準的制定和修訂程序及要求,有助于規(guī)范藥品標準管理工作。《工作程序》還對標準物質(zhì)的制備、標定、保管和分發(fā)等作了基本要求,有助于標準的有效執(zhí)行和準確運用。
??? 近年來,省藥品監(jiān)管局堅持質(zhì)量引領(lǐng)、標準規(guī)范與服務發(fā)展相結(jié)合,以滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)對藥品標準的訴求為出發(fā)點,不斷強化藥品安全監(jiān)管,完善地方藥品標準體系建設(shè),持續(xù)研究、制修訂、頒布實施適合并滿足青海中藏藥產(chǎn)業(yè)的標準,助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。