??? 2024年7月17日至18日,全省藥品生產監(jiān)管工作推進會暨風險分析會在南昌召開。會議全面總結上半年全省藥品生產監(jiān)管工作情況,系統分析當前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn),對下半年重點工作進行再動員再部署。省局黨組成員、副局長劉斌出席會議并講話。
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? ? 劉斌指出,上半年省局深入貫徹落實省委省政府和國家藥監(jiān)局決策部署,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,持續(xù)強化底線思維、系統思維,推動藥品監(jiān)管工作邁上了新臺階,取得了新成效。
? ? 劉斌要求,全省藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)和監(jiān)管部門要牢固樹立大局意識、質量觀念,進一步深化責任落實,嚴防、嚴管、嚴控藥品安全風險,切實保障藥品質量安全,確保人民群眾用藥安全有效。一是要樹牢安全發(fā)展理念,把藥品質量安全主體責任的落實作為企業(yè)發(fā)展的首要任務;二是要切實排查藥品質量風險隱患,把隱患排查落實到實處,抓早抓小,防微杜漸;三是要加大質量管理工作的力度,加強學習,適應當下醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展要求;四是要進一步提高藥品監(jiān)管能力,依法履職盡責,突出問題導向,扎實開展檢查,做到為民務實清廉。
? ? 會上,參會人員共同觀看了藥品企業(yè)質量安全主體責任警示教育專題片《生命無法承受之痛》,江中藥業(yè)、青峰藥業(yè)、匯仁藥業(yè)、建昌幫藥業(yè)、百仁中藥飲片分別分享了落實藥品生產質量安全主體責任的做法。會議圍繞無菌藥品生產、集采中選藥品等重點品種生產風險,藥品委托生產風險,藥品共線生產、工藝變更等關鍵環(huán)節(jié)和因素風險,以及醫(yī)用氧分裝風險等進行分析研判,明確了防范措施。
? ? 省局相關處室及直屬單位有關負責人,各藥品上市許可持有人、藥品(含中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、藥用輔料)生產企業(yè)負責人、醫(yī)療機構制劑室負責人共計330余人參加了會議。(省局藥品生產處、中藥監(jiān)管處供稿)