??? 10月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司召開推進重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會議，進一步統(tǒng)一思想認識，明確工作任務(wù)，加快推動重點品種信息化追溯體系建設(shè)。
??? 10月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于做好重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告，明確提出在今年12月31日之前，基本實現(xiàn)集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯。會議指出，加快推進重點品種信息化追溯體系建設(shè)，是落實法規(guī)要求、全面依法行政的根本需要，是落實黨中央、國務(wù)院決策部署的具體舉措，也是實現(xiàn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要路徑。當(dāng)前，重點品種信息化追溯體系建設(shè)已經(jīng)進入關(guān)鍵時期，藥監(jiān)系統(tǒng)要提升對該項工作重要性和緊迫性的認識，抓緊部署，全力以赴，依法加快推進，確保按期完成。
2018年10月，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，明確提出了藥品信息化追溯體系建設(shè)總體思路和工作要求。2019年4月至2020年3月，國家藥監(jiān)局先后分三批發(fā)布了《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品上市許可持有人追溯基本數(shù)據(jù)集》等10項建設(shè)標準。至此，以指導(dǎo)意見為方向、以技術(shù)標準為指引的藥品追溯體系建設(shè)工作格局基本形成。目前，藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺的藥品編碼規(guī)則及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)備案子系統(tǒng)建設(shè)工作已先行啟動。會議還通報了重點品種信息化追溯體系建設(shè)的基本情況，絕大部分上市許可持有人已使用第三方追溯系統(tǒng)或自建藥品追溯系統(tǒng)。
會議要求，各省級藥監(jiān)部門應(yīng)加強對本轄區(qū)藥品上市許可持有人、進口藥品代理企業(yè)的政策指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，督促其按照《藥品管理法》和藥品信息化追溯建設(shè)標準要求落實追溯責(zé)任，督促持有人強化全過程追溯意識、主動收集全過程追溯信息；要將追溯系統(tǒng)建設(shè)情況、追溯信息提供情況納入日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，進一步細化工作任務(wù)、壓實工作責(zé)任，督促相關(guān)各方履行追溯責(zé)任；要加強與衛(wèi)生健康部門的合作，積極推動醫(yī)療機構(gòu)落實有關(guān)工作。國家藥監(jiān)局將加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和技術(shù)指導(dǎo)，并適時組織督導(dǎo)檢查。
會議強調(diào)，各級藥監(jiān)部門要以貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》為契機，以重點品種追溯體系建設(shè)為抓手，切實提高政治站位、增強“四個意識”，落實“四個最嚴”要求，全面加強重點品種質(zhì)量監(jiān)管，嚴守重點品種質(zhì)量安全底線。省級藥監(jiān)部門要根據(jù)監(jiān)管需求，建設(shè)本省藥品信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)采集，監(jiān)控藥品流向，充分發(fā)揮追溯信息在日常監(jiān)管、風(fēng)險防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等監(jiān)管工作中的作用。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責(zé)人及有關(guān)負責(zé)同志、國家藥監(jiān)局信息中心負責(zé)人及有關(guān)負責(zé)同志在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局負責(zé)人及相關(guān)處室負責(zé)同志在各分會場參加會議。