??? 習(xí)近平總書記高度重視醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題,對(duì)整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題作出重要指示批示,黨的二十屆中央紀(jì)委三次全會(huì)要求深化整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題,國(guó)家衛(wèi)生健康委等十四部門部署的2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)重點(diǎn)工作中,要求不斷完善醫(yī)藥代表管理,構(gòu)建醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域防范商業(yè)賄賂系統(tǒng)監(jiān)管體系。加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理,是貫徹落實(shí)中央決策部署的有力舉措,是深入開(kāi)展醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治的重要內(nèi)容,是鞏固整治成效,健全長(zhǎng)效機(jī)制的有效途徑。
??? 為進(jìn)一步落實(shí)各方職責(zé),聚集各方力量,形成工作合力,有效打擊醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題,促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》等,省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局研究出臺(tái)《江西省醫(yī)藥代表從業(yè)行為管理辦法(試行)》。
??? 《江西省醫(yī)藥代表從業(yè)行為管理辦法(試行)》主要包括總則、醫(yī)藥代表備案管理、醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)管理、綜合管理措施、附則等內(nèi)容,共5章27條。
??? (一)落實(shí)主體責(zé)任。辦法就藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥代表備案、學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)和接待醫(yī)藥代表管理的責(zé)任進(jìn)行了明確。
??? (二)明確監(jiān)管職責(zé)。辦法要求藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門依照各自職責(zé),負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表從業(yè)行為的監(jiān)督管理工作,對(duì)醫(yī)藥代表在從業(yè)行為中出現(xiàn)的違法行為,明確了責(zé)任部門和處理要求,防止出現(xiàn)有案不查、違法不究、推諉扯皮現(xiàn)象。
??? (三)加強(qiáng)備案管理。辦法要求需要設(shè)立醫(yī)藥代表的藥品上市許可持有人,應(yīng)建立醫(yī)藥代表管理制度,加強(qiáng)聘用、備案和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)管理,按國(guó)家要求進(jìn)行醫(yī)藥代表信息的錄入、變更和維護(hù),對(duì)不符合要求的及時(shí)進(jìn)行信息刪除。
??? (四)建立雙重登記管理制度。辦法要求醫(yī)藥代表既要按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,在全國(guó)統(tǒng)一備案平臺(tái)提交備案信息進(jìn)行備案,又要在從事學(xué)術(shù)推廣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記建檔,否則不得從事相關(guān)活動(dòng)。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)登記建檔的醫(yī)藥代表開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng),通過(guò)落實(shí)主體責(zé)任,層層把好關(guān)口,防止有關(guān)人員假借醫(yī)藥代表名義從事違規(guī)活動(dòng)。
??? (五)建立醫(yī)藥代表行為負(fù)面清單。辦法要求醫(yī)藥代表不得從事藥品銷售、違規(guī)統(tǒng)方活動(dòng),回歸學(xué)術(shù)推廣的主責(zé)主業(yè)。要求醫(yī)藥代表不得對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員進(jìn)行各類形式的利益輸送,同時(shí),不得夸大或者誤導(dǎo)療效,隱匿或者隱瞞不良反應(yīng)信息,干擾、干預(yù)醫(yī)生用藥等,確保臨床安全、有效用藥。
??? (六)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表行為負(fù)面清單。辦法從違規(guī)與未經(jīng)備案的醫(yī)藥代表接觸、違規(guī)統(tǒng)方、收受禮品禮金或其他不正當(dāng)利益、接受捐贈(zèng)贊助或參加由企業(yè)付費(fèi)的各種活動(dòng)等五個(gè)方面作出禁止性規(guī)定,列舉了負(fù)面清單,防范廉潔風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)存在上述行為的工作人員,納入不良執(zhí)業(yè)行為記分管理,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生健康主管部門處分,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷執(zhí)業(yè)證書。 ?
??? (七)建立部門協(xié)作工作機(jī)制。辦法要求藥監(jiān)、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門在醫(yī)藥代表從業(yè)行為管理中建立部門協(xié)作機(jī)制,加強(qiáng)信息共享、線索移送、案件通報(bào)、行刑銜接,在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的,及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門,實(shí)行聯(lián)合懲戒。
??? (八)加強(qiáng)行刑、行紀(jì)銜接。辦法明確藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員存在違紀(jì)行為的,按要求移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)處理。
??? (九)加強(qiáng)行業(yè)自律和社會(huì)共治。辦法鼓勵(lì)行業(yè)(學(xué))協(xié)會(huì)等社會(huì)機(jī)構(gòu)積極發(fā)揮行業(yè)監(jiān)督和自律的作用,制定行業(yè)規(guī)范及其行為準(zhǔn)則,建立監(jiān)督機(jī)制、信用分級(jí)管理機(jī)制和聯(lián)合獎(jiǎng)懲措施。鼓勵(lì)公民、法人和社會(huì)組織對(duì)醫(yī)藥代表從業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督,舉報(bào)藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違法違規(guī)行為。