根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局安排部署,為認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,服務(wù)疫情防控大局,切實(shí)提升生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效,省藥品監(jiān)督管理局于5月24日-25日在長(zhǎng)垣召開(kāi)醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)和責(zé)任約談會(huì)。省局副局長(zhǎng)蘇其超,醫(yī)療器械監(jiān)管處、第二監(jiān)管分局負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員,長(zhǎng)垣市市政府、長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)工作人員,長(zhǎng)垣區(qū)域醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等參加會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了2021年國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查和省局專項(xiàng)檢查及處置情況,并分別對(duì)長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和省藥監(jiān)局第二監(jiān)管分局負(fù)責(zé)同志以及停產(chǎn)整改、限期整改企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表分別進(jìn)行責(zé)任約談。
蘇其超強(qiáng)調(diào),醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任重大,下一步一是做好問(wèn)題處置工作,督促企業(yè)深挖問(wèn)題原因,明確責(zé)任到人,全面、系統(tǒng)整改到位,加強(qiáng)監(jiān)督核查,按時(shí)完成上報(bào)。二是提升監(jiān)管實(shí)效,明確監(jiān)管重點(diǎn),創(chuàng)新監(jiān)管模式,強(qiáng)化案件查處,堅(jiān)持“五個(gè)不放過(guò)”,即原因沒(méi)查清楚的不放過(guò)、沒(méi)有整改到位的不放過(guò)、沒(méi)有依法處罰到位的不放過(guò)、責(zé)任人沒(méi)有處理的不放過(guò),產(chǎn)品沒(méi)有按要求全部召回的不放過(guò)。三是落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,提升企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)企業(yè)關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人培訓(xùn),督促企業(yè)提高經(jīng)營(yíng)管理模式,提升質(zhì)量管理水平。