??? 3月31日,全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,貫徹落實中央經(jīng)濟工作會議和十九屆中央紀委五次全會精神,按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署,總結(jié)2020年工作,分析當(dāng)前形勢,研究部署2021年工作任務(wù)。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
??? 會議充分肯定了2020年和“十三五”時期藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作成績。藥品監(jiān)管法治建設(shè)加快步伐,法律法規(guī)體系建設(shè)統(tǒng)籌推進,“兩法兩條例”制修訂全面完成,相關(guān)核心配套規(guī)章有序出臺。推動藥品知識產(chǎn)權(quán)保護法制化,鼓勵藥品研制創(chuàng)新。推動與藥品有關(guān)刑事法律制度制修訂,完善懲治藥品安全犯罪刑事法律制度。服務(wù)疫情防控大局研究應(yīng)急保障制度,為疫情防控相關(guān)疫苗藥品醫(yī)療器械加快上市、保障供應(yīng)和質(zhì)量安全提供有力法律支撐。抓住重點開展重大政策研究,研究起草《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》,為加快建設(shè)現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系提供有力政策支持。精簡藥品安全考核指標,減輕地方負擔(dān),加強考核結(jié)果運用,更好發(fā)揮考核指揮棒和風(fēng)向標作用。牽頭推進落實改革和完善疫苗管理體制工作,扎實做好疫苗國家監(jiān)管體系評估準備。持續(xù)強化規(guī)范權(quán)力運行,深化“放管服”改革,編制權(quán)責(zé)清單,梳理規(guī)范備案事項。加大力度提升行政執(zhí)法水平,開展全系統(tǒng)案件查辦情況督查,研究解決藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中的難點焦點問題,進一步規(guī)范執(zhí)法行為,深入推進行刑銜接,強化執(zhí)法監(jiān)督效能。創(chuàng)新開展法治宣傳教育,成功舉辦全國“兩法”知識競賽,穩(wěn)步開展國家藥監(jiān)局法治宣傳教育基地建設(shè),藥品安全社會共治作用得到進一步強化。五年來,特別是2018年機構(gòu)改革以來,我國藥品監(jiān)管法律制度體系全面更新升級,重大政策研究能力穩(wěn)步提升,執(zhí)法監(jiān)督更加有力有效,藥品安全屬地責(zé)任持續(xù)強化,依法治理理念更加深入人心,藥品監(jiān)管法治建設(shè)取得了長足進步。
??? 會議強調(diào),習(xí)近平法治思想是習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想的重要組成部分,是黨領(lǐng)導(dǎo)法治建設(shè)豐富實踐和寶貴經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),是馬克思主義法治理論同中國實際相結(jié)合的最新成果,是全面依法治國的根本遵循和行動指南。藥品監(jiān)管部門要把深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想作為當(dāng)前和今后一個時期重大政治任務(wù),深刻認識重大意義,全面領(lǐng)會豐富內(nèi)涵,牢牢把握“十一個堅持”,緊密結(jié)合工作實際,不折不扣抓好貫徹落實。要堅持以人民為中心推進藥品監(jiān)管法治工作,堅持在法治軌道上推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,加快構(gòu)建科學(xué)完備、運行高效的藥品監(jiān)管法律制度體系,堅定不移推進藥品監(jiān)管領(lǐng)域嚴格執(zhí)法與深入普法,努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管法治建設(shè)新局面。
徐景和指出,藥品監(jiān)管政策法規(guī)戰(zhàn)線要提高政治站位,增強能力本領(lǐng),加強系統(tǒng)指導(dǎo),加強作風(fēng)建設(shè),全力做好2021年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作。一是加快法規(guī)制度的完善和貫徹執(zhí)行。要完善配套法規(guī)規(guī)章,加強法律法規(guī)實施的督促指導(dǎo),創(chuàng)新開展普法宣傳,確保新修訂的法律法規(guī)有效實施。二是扎實做好監(jiān)管政策研究。要抓好《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》貫徹落實。不斷完善藥品安全考核,強化監(jiān)管責(zé)任落實。加強政策研究課題管理,更好發(fā)揮政策研究服務(wù)監(jiān)管決策的重要作用。三是促進權(quán)力規(guī)范運行。做好權(quán)責(zé)清單的“曬權(quán)”、許可清單的“規(guī)權(quán)”、證明事項清單的“精簡”、行政備案事項的“清權(quán)”,規(guī)范權(quán)力運行,方便群眾辦事,接受社會監(jiān)督。四是持續(xù)強化執(zhí)法監(jiān)督力度。要健全完善案件查辦工作機制,持續(xù)規(guī)范行政執(zhí)法,強化行刑銜接,加強行政復(fù)議應(yīng)訴,不斷提高行政執(zhí)法能力水平。五是推動提升疫苗管理能力。要牽頭抓好改革和完善疫苗管理體制有關(guān)任務(wù)的推進落實,有序推進疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè),做好疫苗國家監(jiān)管體系評估準備工作。
會上,上海、江西、廣東、四川和陜西5個省(市)藥監(jiān)局負責(zé)人圍繞立法執(zhí)法、普法宣傳等進行交流發(fā)言。
為推動深入貫徹落實習(xí)近平法治思想,會議還舉行專題講座,邀請中國政法大學(xué)校長、國家局法律顧問組組長馬懷德講授習(xí)近平法治思想。國家藥監(jiān)局在京局領(lǐng)導(dǎo)、局藥品安全總監(jiān)參加講座。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位的相關(guān)負責(zé)人及相關(guān)人員在主會場參會,各?。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局分管負責(zé)人、法規(guī)處負責(zé)人及有關(guān)人員在分會場參加視頻會議。
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