賓得醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告：部分電子十二指腸鏡結(jié)構(gòu)復(fù)雜，如果未能按照使用說明書指示進(jìn)行清洗和消毒，會(huì)導(dǎo)致污染未能及時(shí)被清除，增加病人感染風(fēng)險(xiǎn)。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，向客戶發(fā)通知函，強(qiáng)調(diào)實(shí)施規(guī)范清洗和消毒的必要性，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和指導(dǎo)清洗消毒操作要點(diǎn)。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表