?? 6月10日，省藥監(jiān)局召開今年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險研判會，通報第一季度風(fēng)險會商結(jié)果處置情況，研究討論第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險情況，并研究討論國家藥監(jiān)局、國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會《關(guān)于進一步促進醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》貫徹落實措施。省局總檢驗師李勇軍出席，相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志和部分市局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。
?? 會上，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查與應(yīng)急管理處、行政審批管理處等依據(jù)各自職責(zé)，分析梳理第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險因素，主要集中監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范等有關(guān)情況進行匯報交流。會議通報了國家藥監(jiān)局對第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的有關(guān)要求，各相關(guān)單位就醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展展開了討論。
?? 會議指出，當(dāng)前疫情防控常態(tài)化下，醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然任重道遠(yuǎn)，必須堅持問題導(dǎo)向，提前預(yù)判風(fēng)險，持續(xù)注重梳理風(fēng)險、處置隱患、解決問題、督促整改，聚焦重點問題、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品存在的風(fēng)險隱患，及時通報、及時處置、及時督辦，防患于未然。
?? 會議要求，要繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商工作，各有關(guān)部門要建立長效溝通機制，切實履行監(jiān)督職責(zé)，及時梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，對存在的問題要采取強有力風(fēng)險處置手段，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任。各相關(guān)部門要持續(xù)跟進風(fēng)險處置情況，進一步完善風(fēng)險防控機制，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。會議同時強調(diào)，建立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展堅強有力的保障，各相關(guān)部門必須高度重視，積極籌備，不斷優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。 ???