??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,現(xiàn)將云南省藥品監(jiān)督管理局對12家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告如下:
序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查范圍
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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1
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云南冠彪中藥科技有限公司
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云南省昆明市五華區(qū)普吉街道辦事處普吉社區(qū)普吉路521號
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燉制、煅制、制炭、發(fā)芽、水飛、煨制、燀制,普通飲片生產(chǎn)車間,普通飲片生產(chǎn)線),毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制,毒性飲片生產(chǎn)車間,毒性飲片生產(chǎn)線)
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2024年9月28-30日
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符合要求
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2
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云南騰沖東方紅制藥有限公司
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云南省保山市騰沖市騰沖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)園興路 07號
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丸劑(蜜丸、水蜜丸)
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2024年7月2-4日
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符合要求
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3
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昆明回旋醫(yī)藥科技有限公司
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云南省昆明市高新區(qū)東區(qū)馬金鋪街道辦事處新豐路533 號
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體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑)(氟[18F]脫氧葡糖注射液,國藥準字 H20103293,F(xiàn) 生產(chǎn)車間,氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線,受托生產(chǎn))
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2024年9月24-26日
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符合要求
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4
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昆明積大制藥股份有限公司
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云南省昆明市高新技術開發(fā)區(qū)科新路389號
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小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、干混懸劑、硬膠囊劑、片劑[小容量注射劑車間、凍干粉針劑車間、一般粉針劑車間、頭孢粉針劑車間、口服頭孢車間、口服青霉素車間、口服制劑車間,M1 線(安瓿線)、M2 線(預灌注線)、K線、J1線、A線、A1線、B線、E線、D1線、D2線,自行生產(chǎn)]
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2024年10月9-13日
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符合要求
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5
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云南傣藥有限公司
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中國(云南)自由貿(mào)易試驗區(qū)德宏片區(qū)瑞麗市金滇路東側(cè)
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滴眼劑[滴眼劑車間,滴眼劑生產(chǎn)線,吹灌封(BFS)三合一滴眼劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn)]
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2024年10月10-12日
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符合要求
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6
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紅云制藥(梁河)有限公司
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云南省德宏州梁河縣遮島鎮(zhèn)勐底路2號
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口服溶液劑[拉米夫定口服溶液(國藥準字H20244243,規(guī)格:240ml:1.2g),液體制劑車間,口服溶液劑生產(chǎn)線,受托生產(chǎn)]
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2024年10月14-15日
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符合要求
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7
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云南永順堂中藥飲片有限公司
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云南省昆明市西山區(qū)??阪?zhèn)(??谠颇陷S承總廠 48、49、50、51、52 幢)
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(1)中藥飲片(直接口服飲片,直接口服飲片車間,直接口服飲片生產(chǎn)線)
(2)中藥飲片((凈制,切制,炒制,炙制,蒸制,煮制,煅制,發(fā)酵,燀制),普通飲片車間,普通飲片生產(chǎn)線)
(3)中藥飲片((含毒性飲片,凈制,切制,炒制,炙制,煮制,蒸制),毒性中藥飲片車間,毒性中藥飲片生產(chǎn)線)
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2024年7月30日-8月1日
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符合要求
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8
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昆明梓橦宮全新生物制藥有限公司
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昆明市石林縣東城區(qū)
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片劑(中藥前處理車間中藥前處理生產(chǎn)線,口服固體制劑車間片劑生產(chǎn)線;自行生產(chǎn))硬膠囊劑(中藥前處理車間中藥前處理生產(chǎn)線,口服固體制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))
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2024年5月7-10日
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符合要求
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9
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云南騰沖東方紅制藥有限公司
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云南省保山市騰沖市騰沖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)園興路07號
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丸劑、散劑
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2024年7月2-4日
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符合要求
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10
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昆明貴研藥業(yè)有限公司
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云南省昆明市呈貢區(qū)馬金鋪街道照塘街與 E3 路交叉口云南通盈藥業(yè)生物醫(yī)藥基地
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原料藥(順鉑、卡鉑、奧沙利鉑)(順鉑原料藥生產(chǎn)車間,順鉑原料藥生產(chǎn)線;卡鉑原料藥生產(chǎn)車間,卡鉑原料藥生產(chǎn)線;奧沙利鉑原料藥生產(chǎn)車間,奧沙利鉑原料藥生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))
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2024年8月13-15日
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符合要求
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11
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上藥大理中藥產(chǎn)業(yè)有限公司
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云南省大理白族自治州巍山彝族回族自治縣大倉鎮(zhèn)甸中工業(yè)園區(qū)
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制,普通飲片生產(chǎn)車間,普通飲片生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))
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2024年10月22-24日
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符合要求
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12
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云南先施藥業(yè)有限公司
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云南省昆明市五華區(qū)普吉路495號附1號云南理想藥品配送中心2號倉庫6層601、602號
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小容量注射劑(最終滅菌)(帕拉米韋注射液(國藥準字 H20233672),委托生產(chǎn))
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2024年10月29日-11月1日
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符合要求
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云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月19日