各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生和計劃生育委員會,各有關(guān)單位:
為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂工作,加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的管理,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會修訂了現(xiàn)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》(國食藥監(jiān)械〔2008〕766號),形成了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。請于2015年12月20日前將意見反饋國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
聯(lián) 系 人:王剛 岳相輝 聯(lián)系電話:(010)68586233 傳 真:(010)68586295 電子郵箱:wanggang@cdr-adr.org.cn
附件:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 2015年11月12日
食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2015〕723號附件.docx |