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溫州市局加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2025/01/07 信息來(lái)源:查看

??? 為保障公眾用械安全,溫州市局市縣兩級(jí)聯(lián)動(dòng),線上線下發(fā)力,深挖違規(guī)線索,以多方位“組合拳”不斷加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度,努力營(yíng)造安全有序的網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。2024年以來(lái),共檢查網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)944家,限期整改19家,責(zé)令停業(yè)整改5家。

??? 一是多管齊下,線上線下協(xié)同監(jiān)管。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售隱蔽性、虛擬性等特點(diǎn),健全不定期“網(wǎng)絡(luò)巡查+實(shí)地檢查”監(jiān)管模式,強(qiáng)化違法違規(guī)線索收集研判,嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法醫(yī)療器械行為,不斷提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管覆蓋面和精準(zhǔn)度。同時(shí),結(jié)合專項(xiàng)整治,清退一批“異常經(jīng)營(yíng)”主體,切實(shí)凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,2024年共取消醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證53家。

??? 二是快速響應(yīng),閉環(huán)處置線索。高度重視國(guó)家網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送的線索,第一時(shí)間開展排查,逐一核實(shí)情況,及時(shí)采取措施,確保問(wèn)題得到閉環(huán)處置。今年共收到平臺(tái)推送的9條線索,涉及未及時(shí)更新產(chǎn)品注冊(cè)證信息、超范圍經(jīng)營(yíng)及經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案產(chǎn)品等問(wèn)題,均已處置完畢。

??? 三是以點(diǎn)帶面,深挖投訴舉報(bào)線索。以投訴舉報(bào)為切入點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)此類信息的核查分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,加大查辦力度。同時(shí),將“在抖音網(wǎng)店銷售未經(jīng)備案生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合規(guī)定等違法行為案件”等典型案例納入全市第四季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,警示各地關(guān)注重視同類案件,加強(qiáng)對(duì)投訴舉報(bào)線索的挖掘跟蹤,防范案源流失。2024年以來(lái),依據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)投訴舉報(bào)線索共立案查處2起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售案件。



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