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山東開創(chuàng)健康科技有限公司干化學尿液分析儀(魯械注準20212221190)變更公告
發(fā)布時間:2025/01/13 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東開創(chuàng)健康科技有限公司 山東省濟南市槐蔭區(qū)興福街道西城匯金國際金融中心10樓1001 煙臺開發(fā)區(qū)萬壽山路5號2號樓4層北側、5層、6層(委托生產);受托生產企業(yè):煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物技術有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91370600706320284F 干化學尿液分析儀 CH-U100。 該產品由主機(包括微控制器單元、光學系統(tǒng)、機械系統(tǒng)和顯示屏)、控制型軟件(V1.0)和USB充電線組成。 本產品通過與適用的試紙條配合使用,對人體尿液樣本中的葡萄糖、蛋白質、潛血、尿膽原、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、白細胞、抗壞血酸、肌酐、鈣、微量白蛋白、PH、比重進行定性或半定量檢測,為臨床檢驗和診斷提供初步篩查,不作為診斷依據。 魯械注準20212221190 2025年01月09日 ?


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