??? 2月17日，上海市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人率隊(duì)組成調(diào)研組，前往當(dāng)?shù)?家醫(yī)療器械企業(yè)開展進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)工作調(diào)研。
??? 調(diào)研組先后到徠卡顯微系統(tǒng)（上海）有限公司、士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司、卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司，詳細(xì)查看了各企業(yè)生產(chǎn)場地，重點(diǎn)聽取了企業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)至上海市生產(chǎn)的相關(guān)注冊進(jìn)展情況。針對企業(yè)普遍關(guān)注的轉(zhuǎn)產(chǎn)政策、咨詢渠道、審評流程、體系核查、生產(chǎn)許可等具體問題，調(diào)研組給予了逐一回應(yīng)，以幫助企業(yè)把握產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)，加快產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)進(jìn)度。
??? 國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）提出，優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的審評審批流程，支持外商投資企業(yè)將原研藥品和高端醫(yī)療裝備等引進(jìn)境內(nèi)生產(chǎn)。據(jù)悉，今年上海市藥監(jiān)局將支持進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)作為落實(shí)《意見》的重要舉措，并將結(jié)合《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，細(xì)化進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移至上海市生產(chǎn)的相關(guān)配套政策。同時(shí)，還將進(jìn)一步加強(qiáng)“檢審聯(lián)動”，設(shè)立專線，提前介入服務(wù)，以更好地支持高端醫(yī)療裝備等進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品引入上海市生產(chǎn)。