??? 為進(jìn)一步規(guī)范球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高技術(shù)審評(píng)工作效率,統(tǒng)一審評(píng)尺度,我中心組織起草了《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,即日起公開(kāi)征求意見(jiàn)。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、專家及其他有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見(jiàn)和建議,使指導(dǎo)原則得以完善并更具有科學(xué)性及可執(zhí)行性。
?請(qǐng)將意見(jiàn)或建議填寫(xiě)至附件《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見(jiàn)表中,并于2019年11月15日前將反饋意見(jiàn)以電子郵件形式反饋我中心。
?聯(lián)系人:韓政
?電 話:010-86452667
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年10月18日