一是精心組織實施。組織監(jiān)管人員認真學習《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，熟悉檢查的重點要點。同時，按照風險等級列出轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名單，明確重點整治對象。二是整體有序推進。此次集中整治工作分為企業(yè)自查、監(jiān)督檢查兩個階段實施。第一階段督促企業(yè)將自身的醫(yī)療器械經(jīng)營行為對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展逐一自查，形成自查與整改報告，期間共收到自查報告210份；第二階段結(jié)合日常監(jiān)管情況以及自查與整改報告情況，有針對性地組織實施檢查。三是加大檢查力度。以企業(yè)購進、銷售渠道，經(jīng)營的醫(yī)療器械的標簽標識、運輸、貯存條件，進貨查驗、銷售記錄等情況作為重點整治內(nèi)容，將逾期未報告自查情況、自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)作為重點檢查對象，有重點地實施監(jiān)督檢查。四是營造共治氛圍。向群眾普及醫(yī)療器械使用基礎(chǔ)知識和法律法規(guī)，增強群眾識別醫(yī)療器械、虛假醫(yī)療器械廣告的能力。截至目前，該局已出動執(zhí)法人員70余人次，檢查相關(guān)企業(yè)36家，責令整改5家，注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證3家。??
???????????????????????????????????????????????????????????? （泰州高新區(qū)食品藥品監(jiān)管局）?