2016年9月起,鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局開展了為期兩個月的二級醫(yī)療機構無菌和植入性醫(yī)療器械檢查行動,旨在進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位監(jiān)督管理,防范質量漏洞,保障質量安全。
此次行動共對鼓樓區(qū)16家二級以上醫(yī)療機構的一次性無菌和植入性醫(yī)療器械進行專項監(jiān)督檢查,重點涉及各醫(yī)療機構使用的人工關節(jié)、人工晶體、鋼板、骨釘等植入性器械和一次性輸液器、針管、留置針頭等無菌醫(yī)療器械。對經營環(huán)節(jié)購銷渠道合法性、進貨查驗記錄和銷售記錄完整度、證書有效性,以及使用環(huán)節(jié)質量管理制度建設、資質文件、供貨票據規(guī)范等情況進行檢查,對檢查中發(fā)現的問題,限期督促整改落實,共提出整改意見48條,有效規(guī)范醫(yī)療機構質量管理。
截至2016年,鼓樓區(qū)共有無菌、植入類醫(yī)療器械經營企業(yè)122家,下一步將重點規(guī)范醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理,逐步實現檢查100%全覆蓋。