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2015年02月11日進(jìn)口批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2015/02/13 信息來源:查看
2015年02月11日進(jìn)口批件發(fā)布通知

序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

補(bǔ)20140014

熒光干式定量分析儀

RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION

 

2

補(bǔ)20140015

熒光免疫分析儀

RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION

 

3

進(jìn) 12-0969

心電圖機(jī)

中國環(huán)球租賃有限公司

 

4

進(jìn) 12-1980

胚胎序貫培養(yǎng)液

上海樂弗德企業(yè)管理咨詢有限公司

 

5

進(jìn) 12-2034

數(shù)字X射線成像系統(tǒng)

江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司

 

6

進(jìn) 12-2035

數(shù)字X射線成像系統(tǒng)

江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司

 

7

進(jìn) 12-2329

卵裂胚培養(yǎng)液

上海樂弗德企業(yè)管理咨詢有限公司

 

8

進(jìn) 13-1235

齒科樹脂粘接劑

日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

9

進(jìn) 13-3233

陶瓷自鎖托槽

托博正畸器械(無錫)有限公司

 

10

進(jìn) 13-4168

清創(chuàng)水凝膠敷料

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

11

進(jìn) 13-4365

手動輪椅車

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

 

12

進(jìn) 13-4834

黃疸治療儀

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

13

進(jìn) 13-4939

電動病床

北京安蒂艾克醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

 

14

進(jìn) 13-5364

椎間融合器

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

進(jìn) 13-5594

牙科種植機(jī)

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

16

進(jìn) 13-5613

玻璃纖維根管樁

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

17

進(jìn) 13-5639

內(nèi)鏡消毒設(shè)備

雀艾斯達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司

 

18

進(jìn) 13-5723

電動充氣防褥瘡床墊

北京安蒂艾克醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

 

19

進(jìn) 13-5769

醫(yī)學(xué)圖像歸檔與傳輸軟件

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

 

20

進(jìn) 13-5802

醫(yī)學(xué)定位系統(tǒng)

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

 

21

進(jìn) 13-5814

電刀筆

互豐永圣醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

22

進(jìn) 13-5839

準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng)

北京尼德科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

23

進(jìn) 13-5943

外固定系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

 

24

進(jìn) 13-5949

急救呼吸機(jī)

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

25

進(jìn) 13-6002

電休克治療儀

珠海市保亞美投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

進(jìn) 13-6112

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵

北京米道斯醫(yī)療器械有限公司

 

27

進(jìn) 13-6161

吹霧管

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

28

進(jìn) 13-6190

X射線計算機(jī)斷層攝影設(shè)備

飛利浦(中國)投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

29

進(jìn) 14-0044

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

湖北同濟(jì)堂瑞新醫(yī)療器材有限公司

 

30

進(jìn) 14-0245

塑料臨時基底

士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

31

進(jìn) 14-0253

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

32

進(jìn) 14-0276

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

33

進(jìn) 14-0431

脊柱固定系統(tǒng)

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

34

進(jìn) 14-0489

腎鏡用手術(shù)器械

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

35

進(jìn) 14-0495.1

纖維輸尿管腎鏡

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

36

進(jìn) 14-0495.2

內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

進(jìn) 14-0907

軟性親水接觸鏡

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

 

38

進(jìn) 14-1051

種植體系統(tǒng)用鉆

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

 

39

進(jìn) 14-1119

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

山西埃爾氣體系統(tǒng)工程有限公司

 

40

進(jìn) 14-1131

抗血小板抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

41

進(jìn) 14-1132

抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

42

進(jìn) 14-1233

動態(tài)血壓測量儀

英國豪邁國際有限公司北京代表處

 

43

進(jìn) 14-1308

高速氣渦輪手機(jī)

達(dá)頎醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

進(jìn) 14-1437

透析液過濾器

上海日機(jī)裝貿(mào)易有限公司

 

45

進(jìn) 14-1503

醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

 

46

進(jìn) 14-1543

負(fù)壓無創(chuàng)青光眼治療系統(tǒng)

北京萬升康達(dá)經(jīng)貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

47

進(jìn) 14-1551

內(nèi)窺鏡冷光源

湖北同濟(jì)堂瑞新醫(yī)療器材有限公司

 

48

進(jìn) 14-1614

牙科樁核粘接修復(fù)樹脂

廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

進(jìn) 14-1698

植入式心臟起搏器

索林醫(yī)療(上海)有限公司

 

50

進(jìn) 14-1811

抗血栓壓力帶

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

51

進(jìn) 14-1913

乳房旋切穿刺針

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

進(jìn) 14-1955

種植用鉆

北京恒惠科達(dá)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

 

53

進(jìn) 14-1960

牙科鉆頭

北京迪斯艾科貿(mào)有限公司

 

54

進(jìn) 14-2005

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(DGKC/IFCC法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H

 

55

進(jìn) 14-2009

內(nèi)窺鏡冷光源

九江吉美醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

56

進(jìn) 14-2059

眼科光學(xué)生物測量儀

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

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57

進(jìn) 14-2063

光固化復(fù)合樹脂

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

58

進(jìn) 14-2080

嬰幼兒鼻用持續(xù)正壓通氣導(dǎo)管及套裝

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

59

進(jìn) 14-2253

棘突間植入物

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

60

進(jìn) 14-2314

醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)組

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

 

61

進(jìn) 14-2422

肩關(guān)節(jié)假體-肱骨柄

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

 

62

進(jìn) 14-2439

驗光儀

蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

63

進(jìn) 14-2451

植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

 

64

進(jìn) 14-2606

植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

 

65

進(jìn) 14-2641

軟性親水接觸鏡

蘇州雙皓商貿(mào)有限公司

 

66

進(jìn) 14-2685

糖類抗原19-9測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

Abbott Laboratories

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67

進(jìn) 14-2687

一次性腹腔鏡手術(shù)器械

天津青松華藥醫(yī)藥有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

進(jìn) 14-2691

Abbott Laboratories

Abbott Laboratories

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

69

進(jìn) 14-2729

嬰兒臍動靜脈導(dǎo)管

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

70

進(jìn) 14-2761

根管修復(fù)材料

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

進(jìn) 14-2774

癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

72

進(jìn) 14-3102

超聲骨密度儀

上海畢邁電子科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

73

進(jìn) 14-3117

天然膠乳橡膠避孕套

深圳市萬生堂實業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

74

進(jìn) 14-3304

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

75

進(jìn) 14-3335

排痰器

方恩(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

 

76

進(jìn) 14-3380

牙科 EDTA 根管潤滑/清洗劑

北京成匯嘉業(yè)經(jīng)貿(mào)有限公司

 

77

進(jìn) 14-3604

醫(yī)用空氣壓縮機(jī)組

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

 

78

進(jìn) 14-3619

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

 

79

進(jìn) 14-3622

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

 

80

進(jìn) 14-3630

抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品

BIOKIT, S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

81

進(jìn) 14-3633

股骨柄

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

 

82

進(jìn) 14-3675

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

83

進(jìn) 14-3715

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

84

進(jìn) 14-3725

α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

85

進(jìn) 14-3865

頸椎前路固定板系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

86

進(jìn) 14-3931

呼吸管路

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

 

87

進(jìn) 14-3967

谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

88

進(jìn) 14-3985

手術(shù)顯微鏡

卡爾蔡司(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

89

進(jìn) 14-3986

硬性角膜接觸鏡

廣東奇方藥業(yè)有限公司

 

90

進(jìn) 14-4035

彈性體印模材料

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

91

進(jìn) 14-4036

彈性體印模材料

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

92

進(jìn) 14-4037

彈性體印模材料

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

93

進(jìn) 14-4040

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

94

進(jìn) 14-4067

彈性體印模材料

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

95

進(jìn) 14-4109

膽道支架

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

96

進(jìn) 14-4140

硅橡膠引流導(dǎo)管

青島世運(yùn)醫(yī)療器具有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

97

進(jìn) 14-4141

胸腔引流管

青島世運(yùn)醫(yī)療器具有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

進(jìn) 14-4163

Becton, Dickinson and Company

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

進(jìn) 14-4167

前列腺酸性磷酸酶校準(zhǔn)品

Tosoh Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

100

進(jìn) 14-4179

總鐵結(jié)合力檢測試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

101

進(jìn) 14-4183

LSI Medience Corporation

LSI Medience Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

102

進(jìn) 14-4184

LSI Medience Corporation

LSI Medience Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

103

進(jìn) 14-4186

LSI Medience Corporation

LSI Medience Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進(jìn) 14-4187

LSI Medience Corporation

LSI Medience Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

105

進(jìn) 14-4188

LSI Medience Corporation

LSI Medience Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

106

進(jìn) 14-4194

LSI Medience Corporation

LSI Medience Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

107

進(jìn) 14-4201

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

聿新生物科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

108

進(jìn) 14-4214

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

聿新生物科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

109

進(jìn) 14-4217

C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

110

進(jìn) 14-4219

直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品

Randox Laboratories Ltd.

 

111

進(jìn) 14-4245

腹主動脈瘤支架系統(tǒng)

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

112

進(jìn) 14-4246

腹主動脈瘤輔助支架系統(tǒng)

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

113

進(jìn) 14-4272

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

114

進(jìn) 14-4274

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

115

進(jìn) 14-4277

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

116

進(jìn) 14-4279

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

117

進(jìn) 14-4297

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)—髖臼內(nèi)襯

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

 

118

進(jìn) 14-4301

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

Response Biomedical Corporation

 

119

進(jìn) 14-4304

牙科種植用工具套裝

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

120

進(jìn) 14-4307

可降解耳鼻止血綿

保佳力科技(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

121

進(jìn) 14-4330

運(yùn)動心電圖儀

阿爾弗雷德席勒 (北京)醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

122

進(jìn) 14-4408

一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器及管路

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

123

進(jìn) 14-4428

一次性使用靜脈留置針

安徽億維醫(yī)療用品有限公司

 

124

進(jìn) 14-4491

白蛋白檢測試劑盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

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125

進(jìn) 14-4576

碳13呼氣測定分析儀

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

 

126

進(jìn) 14-4578

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京友通上昊科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

127

進(jìn) 14-4656

血紅蛋白檢測試劑片(干化學(xué)法)

HemoCue AB

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

128

進(jìn) 14-4703

聚丙烯和聚乳酸復(fù)合補(bǔ)片

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

129

進(jìn) 14-4724

呼吸機(jī)

北京紐創(chuàng)科技有限公司

 

130

進(jìn) 14-4736

膽紅素校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

131

進(jìn) 14-4737

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

132

進(jìn) 14-4743

齒科拋光膏

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

 

133

進(jìn) 14-4750

義齒軟襯

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

134

進(jìn) 14-4753

奈瑟菌、嗜血桿菌鑒定卡

bioMerieux,Inc.

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135

進(jìn) 14-4764

壓力泵及其附件

史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司

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136

進(jìn) 14-4769

促甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光法)

Wallac Oy

 

137

進(jìn) 14-4792

電子內(nèi)窺鏡處理器

富士膠片(中國)投資有限公司

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138

進(jìn) 14-4794

超聲骨密度儀

澳思托醫(yī)療器械(上海)有限公司

 

139

進(jìn) 14-4796

高靈敏度C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

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140

進(jìn) 14-4806

C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

141

進(jìn) 14-4862

凝血質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

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142

進(jìn) 14-4863

凝血質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

143

進(jìn) 14-4864

尿有形成份檢測質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

144

進(jìn) 14-4872

載脂蛋白B測定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

145

進(jìn) 14-4874

總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

146

進(jìn) 14-4880

載脂蛋白-A1測定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

147

進(jìn) 14-4930

Becton, Dickinson and Company

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

148

進(jìn) 14-4931

分枝桿菌用異煙肼藥敏試劑盒(熒光法)

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

149

進(jìn) 14-4939

一次性高頻內(nèi)鏡手術(shù)用切除刀

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

150

進(jìn) 14-4979

胰管擴(kuò)張導(dǎo)管

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

151

進(jìn) 14-5005

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Fujirebio Diagnostics AB

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

152

進(jìn) 14-5010

Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)

Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

153

進(jìn) 14-5011

Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)

Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

154

進(jìn) 14-5012

Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)

Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

155

進(jìn) 14-5041

胸主動脈瘤支架系統(tǒng)

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

156

進(jìn) 14-5046

義齒基托樹脂

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

157

進(jìn) 14-5094

分枝桿菌培養(yǎng)營養(yǎng)添加劑

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

158

進(jìn) 14-5097

分枝桿菌培養(yǎng)雜菌抑制劑

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

159

進(jìn) 14-5103

靜脈插管

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

160

進(jìn) 14-5104

引流管

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

161

進(jìn) 14-5105

逆向灌注管

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

162

進(jìn) 14-5106

心內(nèi)及心包吸引器

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

163

進(jìn) 14-5116

脊柱外科用工具

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

164

進(jìn) 14-5149

股靜脈插管及導(dǎo)絲

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

165

進(jìn) 14-5169

血糖儀

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

 

166

進(jìn) 14-5311

環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

167

進(jìn) 14-5313

類風(fēng)濕因子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

168

進(jìn) 14-5314

核小體抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

169

進(jìn) 14-5315

心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

170

進(jìn) 14-5325

雙鏈脫氧核糖核酸IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

171

進(jìn) 14-5328

a-包襯蛋白IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

172

進(jìn) 14-5329

髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

173

進(jìn) 14-5332

蛋白酶3抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

174

進(jìn) 14-5369

膀胱鏡

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

175

進(jìn) 14-5389

手術(shù)顯微鏡

徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

176

進(jìn) 14-5428

JEOL Ltd.

JEOL Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

177

進(jìn) 14-5443

JEOL Ltd.

JEOL Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

178

進(jìn) 14-5446

類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

179

進(jìn) 14-5455

載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

180

進(jìn) 14-5456

載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

181

進(jìn) 14-5489

移動式C形臂X射線機(jī)

西門子(中國)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

182

進(jìn) 14-5554

超聲活檢針

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

183

進(jìn) 14-5555

C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(高敏感干化學(xué)微粒增強(qiáng)型壓積校正免疫速率法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

184

進(jìn) 14-5579

超聲活檢針

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

185

進(jìn) 14-5672

性激素結(jié)合球蛋白校準(zhǔn)品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

186

進(jìn) 14-5674

補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射比濁速率法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

187

進(jìn) 14-5675

免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫透射比濁終點法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

188

進(jìn) 14-5676

性激素結(jié)合球蛋白測定試劑盒

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

189

進(jìn) 14-5678

類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

190

進(jìn) 14-5686

免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫透射比濁終點法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

191

進(jìn) 14-5698

總IgE測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

192

進(jìn) 14-5764

頸椎人工椎間盤

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

193

進(jìn) 14-5833

髖臼杯系統(tǒng)

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

 

194

進(jìn) 14-5907

多項校準(zhǔn)品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

195

進(jìn) 14-5967

甲狀腺過氧化物酶抗體質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

196

進(jìn) 14-5968

甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

197

進(jìn) 14-5969

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

198

進(jìn) 14-5970

甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

199

進(jìn) 14-6000

多項藥物定標(biāo)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

 

200

進(jìn) 14-6065

輸尿管導(dǎo)管

廣州市美安健醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

201

進(jìn) 14-6076

導(dǎo)入器

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

202

進(jìn) 14-6131

烤瓷粉和瓷塊

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

203

進(jìn) 14-6164

一次性使用靜脈留置針

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

204

進(jìn) 14-6195

一次性使用精密過濾輸液器

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

205

進(jìn) 14-6308

胰島素輸注系統(tǒng)

廣州中研生物科技有限公司

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206

進(jìn) 14-6375

內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司(聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路遠(yuǎn)洋國際中心A座18層1809))

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207

進(jìn) 14-6406

人工髖關(guān)節(jié)假體

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

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208

進(jìn) 14-6413

真空采血管

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

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209

進(jìn) 14-6414

真空采血管

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

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210

進(jìn) 14-6440

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

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211

進(jìn) 14-6441

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

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212

進(jìn) 14-6442

一次性內(nèi)鏡用穿刺器及附件

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

213

進(jìn) 14-6598

一次性使用無菌配藥針

百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司

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214

進(jìn) 14-6640

骨科圍手術(shù)期自體血回輸儀一次性使用附件管路

唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司

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215

進(jìn) 14-6669

天然膠乳橡膠避孕套

佳兒樂(廈門)化工有限公司

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