各第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
??? 為進(jìn)一步落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，切實加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就我市2024年第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告報送有關(guān)事項通知如下：
??? 一、報送對象
??? 合肥市轄區(qū)內(nèi)2024年12月1日前開辦的第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進(jìn)行自查、填寫，可由總部匯總統(tǒng)一報送。
??? 二、報送時間
??? 2025年3月31日前。
??? 三、填報內(nèi)容
??? 《合肥市第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。
??? 四、報送方式
??? 只需報送自查報告電子版（蓋章掃描件）至所在縣（市）、區(qū)（開發(fā)區(qū)）局郵箱，無需寄送紙質(zhì)版。（紙質(zhì)版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?
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單位
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報送郵箱
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聯(lián)系人
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聯(lián)系電話
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廬陽區(qū)局
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wangxuejuan0204@163.com
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王學(xué)娟
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65542956
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蜀山區(qū)局
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1714583774@qq.com
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王? 真
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62823239
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包河區(qū)局
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bhqyxz@163.com
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李? 欽
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63352151
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瑤海區(qū)局
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3109949507@qq.com
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方? 云
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64695574
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經(jīng)開區(qū)局
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jkqsyk@sina.com
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張楚悅
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63821137
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高新區(qū)局
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hfgxsp@163.com
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劉珊垚
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65869507
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新站區(qū)局
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xzqspaqbgs@126.com
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陳圣梅
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65777038
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肥東縣局
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136066278@qq.com
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夏勇峰
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67749227
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肥西縣局
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fxxscjyxk@126.com
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鄒明娟
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68854499
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長豐縣局
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1804388720@qq.com
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尹文碩
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66673938
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廬江縣局
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980052969@qq.com
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郭梅花
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82566619
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巢湖市局
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chsjyx@126.com
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梁亞蘭
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82189892
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安巢經(jīng)開區(qū)局
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2749340388@qq.com
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鄭水花
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82357577
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??? 五、報送要求
??? 自查報告填寫完畢、打印，經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統(tǒng)一命名為“××公司2024年自查報告”。
??? 請各經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真開展自查，如實填報自查情況并按時報送。逾期未報送的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十八條規(guī)定進(jìn)行處理。?
合肥市市場監(jiān)督管理局
2025年1月9日
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