?? ?近日，山西省陽泉市食品藥品監(jiān)管局按照省局2017年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作要求，對(duì)覆蓋全市所轄全部6個(gè)縣（區(qū)）的一次性使用輸血器、注射器、麻醉穿刺包和制氧機(jī)、霧化器、醫(yī)用口罩等9個(gè)品種15批次醫(yī)療器械進(jìn)行了抽樣檢查，從樣品采集、封樣、標(biāo)準(zhǔn)索取，到樣品送樣，每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照抽檢要求組織實(shí)施，完成率100%。
? ? 為做好醫(yī)療器械抽檢工作，陽泉市局根據(jù)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分布情況，制定了《陽泉市2017年醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃》，確定了轄區(qū)內(nèi)抽樣單位、抽樣時(shí)間、抽樣品種、抽樣數(shù)量及抽樣要求。
? ? 陽泉市局強(qiáng)化重點(diǎn)品種靶向抽檢，將城鄉(xiāng)接合部診所、批發(fā)企業(yè)、市立醫(yī)院等經(jīng)營使用單位確定為抽樣重點(diǎn)單位，將近年來抽檢問題產(chǎn)品、群眾舉報(bào)產(chǎn)品、涉及違法廣告和媒體曝光等產(chǎn)品確定為抽樣重點(diǎn)品種。堅(jiān)持抽檢與督察并重，在樣品抽檢過程中嚴(yán)格執(zhí)行抽檢規(guī)定，按要求填寫抽樣憑證。
? ? 陽泉市局還結(jié)合正在開展的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治行動(dòng)，對(duì)各抽檢單位是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票制度，包裝標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)等行為進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。