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市市場(chǎng)監(jiān)督管理局“三措并舉”整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為取得實(shí)效
發(fā)布時(shí)間：2016/10/12 信息來(lái)源：查看
市市場(chǎng)監(jiān)督管理局“三措并舉”整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為取得實(shí)效
　　在近期開(kāi)展的整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為活動(dòng)中，黑河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以日常監(jiān)管為依托，以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向，堅(jiān)持把企業(yè)自查與隨機(jī)抽查相結(jié)合，把入企督導(dǎo)與隱患排查相結(jié)合，采取“三項(xiàng)舉措”，加大醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，成效顯著。
　　一是貫徹落實(shí)國(guó)家總局公告，督導(dǎo)先行。該局按照國(guó)家總局［2016］112號(hào)公告要求，及時(shí)將整治內(nèi)容告知各縣市區(qū)局，兩次督促縣市區(qū)局報(bào)送工作開(kāi)展情況階段匯報(bào)，指導(dǎo)全市整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為活動(dòng)均橫開(kāi)展。通過(guò)電話、短信、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)QQ群宣傳國(guó)家總局112號(hào)公告精神，要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，上報(bào)自查報(bào)告。在該局的督促下，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查率達(dá)100%。
　　二是加強(qiáng)監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)。結(jié)合醫(yī)療器械專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管，以此次整治活動(dòng)為契機(jī)，組織精干力量，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查；對(duì)照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單進(jìn)行隨機(jī)抽查；對(duì)企業(yè)自查不細(xì)不實(shí)的項(xiàng)目監(jiān)督企業(yè)對(duì)照公告進(jìn)行細(xì)查細(xì)梳；對(duì)日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)等問(wèn)題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)增加檢查頻次；對(duì)從事需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查。
　　三是找準(zhǔn)問(wèn)題，標(biāo)本兼治。通過(guò)分析企業(yè)自查報(bào)告和監(jiān)督檢查記錄，梳理出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在驗(yàn)收記錄不全等4項(xiàng)普遍問(wèn)題，排查出無(wú)購(gòu)貨合同等2項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患，該局采取企業(yè)負(fù)責(zé)人約談、簽訂承諾書(shū)、法規(guī)培訓(xùn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范輔導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、整改后跟蹤檢查等措施，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了徹底整改，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。
　　截至目前，全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)500家，責(zé)令改正80家，責(zé)令下架停止銷售醫(yī)療器械65家。

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