“體外診斷（IVD）行業(yè)發(fā)展勢頭良好，是投資的熱門領域”，“IVD市場可觀的利潤及良好的發(fā)展前景在不斷提振投資者的熱情”，“我國IVD市場空間非常廣闊”——這樣的聲音，在近年來舉辦的醫(yī)療器械相關論壇和展會上，經常能聽到。業(yè)內專家及研究機構一致看好IVD領域的投資價值和未來前景。
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? ? 資本青睞IVD行業(yè)
? ? IVD市場的“蛋糕”，正在散發(fā)著誘人的香味，吸引著越來越多的投資者涉足。國際市場研究公司Kalorama Information發(fā)布的報告顯示， 2011～2016年，全球IVD市場年復合增長率將達到5%。另一家國際市場研究公司Rncos的報告則預測，全球IVD市場在2013~2018年將保持7%的年復合增長率。不管是哪一方提供的數據，都在表明，IVD市場的增長率要高于醫(yī)藥市場的增速（3%～5%）。
? ? 面對燦爛的發(fā)展前景，投資者們當然不愿落下，更何況在近年來世界經濟不景氣、投資環(huán)境不佳、投資風險增大的環(huán)境下，覓得好的投資項目更加不易。
? ? 國際知名企業(yè)投資IVD行業(yè)的熱情早已燃起。記者查閱資料發(fā)現，2012年1月，美國生命技術公司與達安基因簽訂合作協議，在廣州成立了合資企業(yè)立菲達安公司；同年2月，美國雅培公司宣布與中生公司達成生化試劑合作項目；同年9月，韓國SK集團向西安天隆科技注資近1.5億元人民幣，意在發(fā)展分子診斷儀器；同年11月，珀金埃爾默以3800萬美元收購了上海浩源生物科技。
? ? IVD的投資前景實在誘人，使得眾多國外企業(yè)不愿在這場角逐中落后。近年來，羅氏、西門子、丹納赫、強生、Illumina等國際知名企業(yè)紛紛加大投資力度，在全球拓展IVD業(yè)務。如在2014年4月，羅氏斥資4.5億美元收購了IQuum公司，后者專注于開發(fā)即時護理產品；同年7月，Illumina公司收購了Myraqa公司。
? ? 國內企業(yè)也不甘示弱。2014年9月，北京利德曼生化股份有限公司收購德國德賽診斷系統有限公司的部分股權。后者是一家研發(fā)、生產和銷售IVD產品的大型跨國公司。今年3月7日，東軟醫(yī)療通過投資試劑生產企業(yè)威特曼，形成新的體外診斷解決方案供應商東軟威特曼科技（南京）有限公司。
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? ? 即將迎來下一個黃金期
? ? 中投顧問產業(yè)研究中心預計，未來5年我國IVD市場將保持15%的年復合增長率。2020年，我國IVD市場規(guī)模有望達到640億元。
? ? 前瞻產業(yè)研究院提供的《2016~2021年中國體外診斷行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》指出，目前，我國IVD行業(yè)處于初級發(fā)展階段，呈現出基數小、增速快的特點。2013年，我國IVD市場規(guī)模超過200億元，同比增長20%以上，遠高于全球IVD市場的增速；2014年，市場規(guī)模進一步增長至246億元；2015年快速增長至363億元。
? ? “我國IVD行業(yè)起步較晚，但近幾年發(fā)展相當迅速，是醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展最快的分支之一。過去5年，我國IVD行業(yè)年均增速超過20%，深受資本市場追捧。照此勢頭，該行業(yè)即將迎來下一個黃金期?！敝型额檰柈a業(yè)研究中心研究員劉偉說。據他分析，國內IVD產品的人均消費水平仍然較低，市場還有廣闊的發(fā)展空間。近年來，國家對包括IVD在內的生物高新技術給予大力支持，釋放了多重政策紅利，有力地推動了我國IVD行業(yè)的發(fā)展。
? ? 從全球IVD試劑市場來看，最大的IVD試劑市場是北美，其占全球市場的44%，西歐的市場份額約30%，亞洲的日本和中國分別占11%、2%。分析人士認為，這組數據直觀地說明我國IVD市場具有巨大潛在空間。
? ? 科技的進步給IVD行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展前景。今年7月22日，在國家食品藥品監(jiān)管總局、中國生物醫(yī)學工程學會聯合召開的醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會上，中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院院長、北京協和醫(yī)學院校長、中國生物醫(yī)學工程學會理事長曹雪濤說：“要大力推動基因診斷、健康咨詢、個性化醫(yī)療服務等健康服務業(yè)的發(fā)展，培育新業(yè)態(tài)，為未來的個體化醫(yī)療提供治療前的個體化診斷。”
? ? 政府部門對IVD行業(yè)發(fā)展給予了大力支持，如在產品審批方面，國家總局出臺了多項優(yōu)化服務舉措。記者從國家總局了解到，今年1～6月，國家總局共批準醫(yī)療器械注冊4346項。其中，國產IVD試劑增長勢頭迅猛。國產第三類IVD產品的注冊數量是國產有源、無源產品注冊數量的2.5倍。注冊數量排在前5位的企業(yè)都是第三類IVD產品企業(yè)。
? ? ?盡管我國IVD行業(yè)的發(fā)展前景被國內外企業(yè)、研究領域等看好，不過，業(yè)內專家直言，與發(fā)達國家和地區(qū)的IVD行業(yè)相比，國內企業(yè)在產品研發(fā)、科技創(chuàng)新、知識產權保護、人才隊伍等方面存在一定差距，市場競爭力較弱。目前，國內IVD企業(yè)的規(guī)模普遍較小，年銷售額過億元的企業(yè)為數不多。未來，調整升級是我國IVD行業(yè)亟待解決的課題。
? ? “隨著政策利好醫(yī)療器械國產化，以及國家對基層醫(yī)療的重視，國產IVD產品發(fā)展迎來重大機遇。未來，IVD仍將是醫(yī)藥投資領域的‘香餑餑’?！?前瞻產業(yè)研究院分析師王思民說，我國人口約占全球人口的20%，而我國IVD市場份額僅占全球IVD市場份額的2%左右。每年我國人均IVD產品消費額約是1.5美元，而發(fā)達國家是25～30美元。
? ? 王思民認為，隨著醫(yī)改的不斷深化，醫(yī)療器械產業(yè)受到政策“力挺”，我國IVD產業(yè)發(fā)展不平衡的格局將得到改善，IVD診斷設備的國產化趨勢將加強。在多重因素激勵下，國內醫(yī)療器械廠商有望加速進軍IVD市場?？紤]到未來我國IVD行業(yè)將受益于診療人次和人均檢查費用增長的影響，預計未來幾年我國IVD市場增速將保持在16%～18%。
? ? 王思民還介紹，IVD產品主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、床旁診斷四類。近年來，生化診斷市場規(guī)模下降明顯，而其他三類市場規(guī)模增速較快。隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，IVD產品將朝著高度集成、自動化和簡單、快速、便于普及方向發(fā)展，免疫診斷、分子診斷等將取代臨床生化診斷而成為主流，這些領域值得企業(yè)跟進。
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（摘自中國醫(yī)藥報）